發(fā)布時(shí)間：2024-12-09 11:19:05 人氣：3954
以提供人類(lèi)疾病診斷、管理、預防、治療或健康評估的相關(guān)信息為目的的醫學(xué)實(shí)驗室，對來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)或其他檢驗等服務(wù)，該類(lèi)實(shí)驗室也可提供涵蓋其各方面活動(dòng)的各方面的咨詢(xún)服務(wù)，包括結果解釋和進(jìn)一步的適當檢查的建議。實(shí)驗室的建筑設計、施工、使用環(huán)環(huán)相扣，在工藝設計和功能分區、建筑和裝修都需嚴格把控，遵守相應的規范和要求。
對于新建、擴建、改建的醫院檢驗科、病理科、輸血科的醫學(xué)實(shí)驗室，可參考由潔凈園組織編制的標準《醫學(xué)實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》T/CAME 15—2020進(jìn)行設計和施工，但不適用于影像學(xué)實(shí)驗室、采血室、高等級生物安全實(shí)驗室、實(shí)驗動(dòng)物設施。
下列文件對于《醫學(xué)實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》T/CAME 15—2020文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18466 醫療機構水污染物排放標準
GB19489 實(shí)驗室 生物安全通用要求
GB/T 20469 臨床實(shí)驗室設計總則
GB 24820 實(shí)驗室家具通用技術(shù)條件
GB 50016建筑設計防火規范
GB 50034建筑照明設計標準
GB 50084 自動(dòng)噴水滅火系統設計規范
GB 50116火災自動(dòng)報警系統設計規范
GB 50140建筑滅火器配置設計規范
GB 50243 通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量驗收規范
GB 50303 建筑電氣裝置安裝工程施工質(zhì)量驗收規范
GB 50333 醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范
GB 50348安全防范工程技術(shù)標準
GB 50591 潔凈室施工及驗收規范
GB 50736 民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調節設計規范
GB 51039綜合醫院建筑設計規范
GB 51251 建筑防煙排煙系統技術(shù)標準
JGJ 312醫療建筑電氣設計規范
WS 233 病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則
實(shí)驗室醫療工藝流線(xiàn)主要包括工作人員流線(xiàn)、受檢者流線(xiàn)和物品流線(xiàn)。
工作人員流線(xiàn)，宜通過(guò)一個(gè)清潔、更衣的空間進(jìn)入辦公生活區，工作時(shí)宜經(jīng)過(guò)緩沖區域進(jìn)入各實(shí)驗室，工作人員進(jìn)出實(shí)驗區應有出入控制。 受檢者流線(xiàn)一般僅限等候區和采樣區，未經(jīng)許可不得進(jìn)入工作人員的工作區域。 物品流線(xiàn)一般包括送檢樣本流線(xiàn)、潔凈物品流線(xiàn)和廢棄物品流線(xiàn)。
物品流線(xiàn)需參考以下進(jìn)行設計：
送檢樣本在采樣和/或收樣后，經(jīng)過(guò)樣本分析前程序處理后送入各檢驗用房。 潔凈物品(包括實(shí)驗用器具及藥品等)通過(guò)專(zhuān)用通道運送后，存放在庫房、冷庫、藥品庫或無(wú)菌庫等房間。 實(shí)驗室生活垃圾應與醫用垃圾分開(kāi)處理，經(jīng)過(guò)分類(lèi)、消毒、打包后再由污物通道運送。
實(shí)驗室工作流程包括樣本分析前程序、樣本分析、樣本分析后程序三個(gè)步驟：
a) 樣本分析前程序包括樣本受理、準備、樣品采集、處理、暫存；
b)樣本分析包括檢測、實(shí)驗分析；
c)樣本分析后程序包括檢測結果確認、報告、樣品保存、廢棄物處理。
實(shí)驗室生物安全應符合GB19489、WS 233的有關(guān)規定。實(shí)驗室消防系統設置，應符合GB 50016、GB 50084、GB 50140、GB 50116、GB 51251的有關(guān)規定。
實(shí)驗室按照使用功能可分為通用實(shí)驗室、專(zhuān)用實(shí)驗室、輔助功能用房三類(lèi)：
通用實(shí)驗室一般包括臨檢、生化、免疫、微生物、細胞形態(tài)學(xué)、輸血、病理等實(shí)驗室； 專(zhuān)用實(shí)驗室包括細胞與分子遺傳學(xué)實(shí)驗室、特定病原微生物實(shí)驗室等； 輔助功能用房一般包括生物樣本庫、試劑庫、洗消間、制水間、配電室、不間斷電源(UPS)機房、生活區等。
實(shí)驗室區域從生物安全管理的要求出發(fā)可劃分為清潔區、半污染區、污染區，所有檢驗活動(dòng)均應在污染區開(kāi)展。
污染區一般包括通用實(shí)驗室、專(zhuān)用實(shí)驗室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫、試劑庫、醫療廢物處理室等。 半污染區一般包括輔助功能用房中的冷庫、洗消間、制水間、配電室、弱電間、不間斷電源(UPS)機房等。 清潔區一般包括輔助功能用房中的辦公區(辦公室、會(huì )議室、示教室、資料室等)、生活區(休息
實(shí)驗室應自成一區，場(chǎng)地應能避免各種不利自然條件的影響，遠離灰塵、病原、噪聲、振動(dòng)、輻射、電磁等可對檢測結果及實(shí)驗數據的精確性產(chǎn)生影響的因素及區域。實(shí)驗室選址需考慮具備良好自然通風(fēng)的條件，不宜設置在地下室。
實(shí)驗室應根據工作屬性、內容、服務(wù)對象等，合理確定工藝平面、人物流線(xiàn)、潔污流線(xiàn)、空間要求、物理條件等，使得實(shí)驗室符合未來(lái)工作需求。
實(shí)驗室規模的評估與計算方法，可參照GB/T 20469的有關(guān)要求。實(shí)驗室空間分配宜便于工作流程和實(shí)驗室業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，并為未來(lái)發(fā)展留有余量。實(shí)驗室內部規劃需要考慮大型設備的搬運、操作、檢修等空間要求。
實(shí)驗室應保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平達到經(jīng)過(guò)評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，防止污染環(huán)境。
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