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          雅安產(chǎn)品質(zhì)量檢測實(shí)驗室的設計與施工要點(diǎn)

          發(fā)布時(shí)間:2023-03-10 07:28:23 人氣:1245


          產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)際上是為了使檢測過(guò)程處于受控制中,確保其按規范要求運行。動(dòng)物實(shí)驗室在實(shí)驗室內,為了獲得有關(guān)生物學(xué)、醫學(xué)等方面的新知識或解決具體問(wèn)題而使用動(dòng)物 進(jìn)行的科學(xué)研究。動(dòng)物實(shí)驗必須由經(jīng)過(guò)培訓的、具備研究學(xué)位或專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的人員進(jìn)行或在其指導下進(jìn)行。動(dòng)物實(shí)驗室通過(guò)對動(dòng)物本身生命現象的研究,進(jìn)而推用到人類(lèi),探索人類(lèi)的生命奧秘,控制人類(lèi)的疾病和衰老,延長(cháng)人類(lèi)的壽命。隨著(zhù)醫學(xué)生物科學(xué)的突飛猛進(jìn)發(fā)展,認識到公害問(wèn)題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會(huì )問(wèn)題,而且還涉及到地球上生活著(zhù)的動(dòng)物生存問(wèn)題。大學(xué)實(shí)驗室教育部重點(diǎn)實(shí)驗室是國家科技創(chuàng )新體系的重要組成部分。試驗基地是依托高校,科研院所及企業(yè)等機構,根據不同的科研任務(wù)和要求,配置相應的試驗裝備和設施,供科研人員進(jìn)行科學(xué)研究,為社會(huì )提供科研成果和標準檢測試驗的重要場(chǎng)所和平臺,是科技創(chuàng )新體系的重要組成部分。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個(gè)程序、各個(gè)環(huán)節、各個(gè)過(guò)程、各個(gè)要素、各個(gè)部門(mén)加以控制,體現了“防患于未然”的思路。要對抽檢規范的制定,樣品的抽取、流轉,檢測人員能力,數據記錄、處理、校核,報告的編制、簽發(fā)等檢測全過(guò)程依照人、機、料、法、環(huán)五大元素進(jìn)行監督,也就是從人員能力、設備配備、藥品選用、檢測依據、環(huán)境條件五方面監督,甚至有時(shí)還有對樣品收發(fā),報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監督。真正把持續改進(jìn)觀(guān)念落實(shí)到管理體系的所有環(huán)節。
          一、產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)檢測實(shí)驗室設計
          實(shí)驗(experiment)室工程是一項復雜的系統工程,無(wú)論是新建、擴建、還是改造,實(shí)驗室都不是單純地購買(mǎi)實(shí)驗室設備那么簡(jiǎn)單,還需要綜合考慮(consider)實(shí)驗室的整體規劃、合理布局和平面設計,以及供水、供電、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施(指針對問(wèn)題的解決辦法)、環(huán)境保護等等各方面的基礎設施(infrastructure)和基本條件。 產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)實(shí)驗室的規劃設計主要涵蓋平面設計系統、單臺結構功能設計系統、供排水設計系統、電控系統、特殊氣體配送系統、有害氣體輸出系統等六個(gè)方面。
          二、檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理監控
          1.檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理體系概述
          從質(zhì)量管理體系上來(lái)說(shuō),實(shí)驗室包括基礎資源和管理系統兩個(gè)部分?;A資源是管理系統運行的物質(zhì)基礎,是實(shí)驗室必須具備的檢測條件,包括與從事檢驗工作相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗要求的試驗設備及環(huán)境條件等,而管理系統則是根據實(shí)驗室設置的組織機構為各部門(mén)及相關(guān)人員分配職責、確定實(shí)現檢測任務(wù)的各項過(guò)程、制定檢驗工作程序和檢驗依據、并使上述各項質(zhì)量過(guò)程能夠協(xié)調有效進(jìn)行的一整套控制(control)體系。不難看出,檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于:對所有影響實(shí)驗室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行持續有效地控制。其基本特性是:系統性、全面性、有效性和適應性。
          2.檢測前期的質(zhì)量控制(control)
          這個(gè)階段的工作要點(diǎn)是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器(appliance)、檢驗標準等四個(gè)方面的質(zhì)量保證。在實(shí)際工作中,檢測人員的控制(control)主要是指加強檢測人員的培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)工作,使之具備相應的知識和技能,確保其能力與承擔的任務(wù)相適應。培訓網(wǎng)站內容應覆蓋全面,包括專(zhuān)業(yè)知識、操作技能(Operation skills)培訓、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內審員培訓等多層次內容。環(huán)境質(zhì)量要從實(shí)驗室溫度(temperature)、濕度、噪聲等方面予以控制,確保試驗環(huán)境滿(mǎn)足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養、定期校驗,并確保實(shí)驗室所有設備和計量器具均可量值溯源(trace to the source)。
          對采用的檢驗標準和檢驗方法,實(shí)驗室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析(Analyse),評價(jià)它是否與檢測項目相適應,是否為最新的有效版本,實(shí)驗室要動(dòng)態(tài)跟蹤相應標準的更新,及時(shí)對其進(jìn)行研究確定。
          產(chǎn)品質(zhì)量檢測實(shí)驗室標準物質(zhì)以及試劑的管理 :
          1)標準物質(zhì)(參考物質(zhì)、標準溶液、對照品)對檢測質(zhì)量有重要的影響。對標準物質(zhì)嚴格進(jìn)行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。
          2)采購標準物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應商。如果供應商無(wú)獨立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無(wú)法實(shí)施檢查或驗證(Experimental)、不能證實(shí)其質(zhì)量符合要求的,不得采購。
          3)標準物質(zhì)存儲
          標準物質(zhì)需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設施時(shí),標準物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應符合規定要求和安全要求,并對標準物質(zhì)存放場(chǎng)所做出明顯標志。
          4)標準物質(zhì)使用
          使用標準物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄;標準物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專(zhuān)人負責,存放在干燥、清潔的環(huán)境中,存放要求有序整齊,嚴禁變質(zhì)、污染。
          標準物質(zhì)使用應按登記表做好使用、消耗記錄,并按說(shuō)明書(shū)規定的條件使用,標準物質(zhì)只準取出不準倒回。

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