企業(yè)為保證其產(chǎn)品質(zhì)量符合相應的法規要求，前提條件是必須擁有符合規范的生成設備、標準的生成制造過(guò)程工藝、嚴格科學(xué)的檢測規范體系和健全的質(zhì)量管理系統，這就是GMP車(chē)間凈化要求的概要內容。而北京GMP車(chē)間凈化是制藥企業(yè)獲得GMP認證方面之重要組成部分。北京GMP車(chē)間凈化設計建造和施工方面需要有一套完整的體系和嚴格規范系統。為了保證北京GMP車(chē)間凈化的要求及生產(chǎn)對廠(chǎng)房建筑的特殊要求在施工中充分得到滿(mǎn)足，需要滿(mǎn)足很多點(diǎn)要求!

　　北京GMP車(chē)間凈化各操作室必須有足夠的面積和空間，以防止因場(chǎng)地擁擠而造成操作上的差錯。待驗品、合格品和不合格品存放區必須分開(kāi)設置，以防因存放混亂而造成生產(chǎn)上的差錯。為防止產(chǎn)品交叉污染，對進(jìn)入北京GMP車(chē)間凈化的人和物必須進(jìn)行凈化處理。

　　為防止生產(chǎn)原料的污染，各種物料必須分類(lèi)、分區放置同時(shí)，應有防止取樣時(shí)污染的設施和措施。工藝過(guò)程產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區域之間應保持相對負壓。北京GMP車(chē)間凈化走廊的潔凈度應同生產(chǎn)房間相同。潔凈廠(chǎng)房操作室內的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。

　　下面是北京GMP車(chē)間凈化的施工方案。

　　北京GMP車(chē)間凈化施工準備：

　　1)、熟悉設計圖紙,明確技術(shù)要求。

　　2、 根據圖紙要求和客戶(hù)意見(jiàn)選用合格的供應商。

　　3)、施工機具準備。

　　北京GMP車(chē)間凈化施工作業(yè)條件：

　　1、水泥地面達到設計要求的強度,地面水平誤差小于10mm。

　　2、土建施工隊退場(chǎng)。

　　3、GMP車(chē)間凈化施工用電電壓正常; 照明光線(xiàn)良好。