2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級別劃分規定,按實(shí)際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設定了A、B、C、D這4個(gè)級別,GMP凈化車(chē)間的凈化空調設計時(shí)可按相關(guān)規定的具體要求進(jìn)行選定。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現空間環(huán)境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節省的消
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GMP凈化車(chē)間空氣潔凈度要求如下:藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠(chǎng)區的地面、路面和運輸不應對藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運輸的總體布局。無(wú)菌車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠(chǎng)房?jì)鹊臏?、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波?dòng)范圍也有嚴格的要求。無(wú)