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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          樂(lè )山GMP車(chē)間管道設計

          發(fā)布時(shí)間:2023-01-17 07:28:02 人氣:2061


          GMP車(chē)間管道設計
          GMP車(chē)間管道設計根據物料的性質(zhì)和操作條件選擇管子材料;根據工藝要求,計算管徑和管壁厚。無(wú)塵車(chē)間中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。根據施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖以及車(chē)間設備布置圖對管道進(jìn)行合理布置,繪制配管圖;圖中應注明:管子材料和規格(specifications)及標高和坡度,標高以地面為基準面或以樓板為基準面;管件、閥門(mén)(作用:控制部件)型號、規格、安裝位置(position );介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))名稱(chēng)和流向;根據管子數量、種類(lèi)、規格和排列方法確定地溝截面的尺寸和地溝長(cháng)度。在管道布置設計時(shí),首先要統一協(xié)調工藝和非工藝管道的布置,然后按工藝歷程并結合設備布置、土建情況等布置管道,在滿(mǎn)足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀(guān)等要求的前提下,使投資最省、經(jīng)費支出最??;布置管道時(shí),應對車(chē)間所有的管路,包括生產(chǎn)系統管路、輔助生產(chǎn)系統管路、電纜(Cable)照明管路、采暖通風(fēng)管路等作出全盤(pán)規劃。

          制藥GMP車(chē)間常用的管道有:無(wú)縫鋼管、不銹鋼(不銹耐酸鋼)管、焊接鋼管、軟管;管路中使用各種閥門(mén)調節流量(單位:立方米每秒)、切斷管路以對管路起安全、控制(control)作用;制藥廠(chǎng)GMP生產(chǎn)(Produce)車(chē)間可根據業(yè)主要求、建筑規模、投資(意義:是未來(lái)收益的累積)等情況確定潔凈生產(chǎn)區上下水、空氣管道等是否采用不銹鋼管道和不銹鋼閥門(mén),當不銹鋼管和普通鋼管需要連接時(shí),應在連接處采用又叫法蘭凸緣盤(pán)或突緣連接。無(wú)塵車(chē)間中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。制劑GMP車(chē)間管道設計除按化工生產(chǎn)一般設計規定外在有潔凈要求的區域,工藝配管中的公共工程系統主管應敷設(to lay)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中;主管上的閥門(mén)、法蘭、螺紋接頭不易設在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內,這些地方的管道連接應采用焊接,對于這些主管的吹掃口、放凈口和取樣口均應設置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井之外。公司可提供GMP車(chē)間的咨詢(xún)、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

          在滿(mǎn)足工藝要求的前提下,工藝管道應盡量縮短,輸送無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)介質(zhì)的管道應設置滅菌措施,管道不得出現無(wú)法滅菌的“盲區(blind spot)”;輸送純化水、注射用水的主管應采用環(huán)形布置,不應出現“盲管”等死角;排水主管不應穿過(guò)潔凈度要求高的房間,100級潔凈室內不得設地漏,萬(wàn)級和10萬(wàn)級潔凈室也應少設地漏;設在潔凈室的地漏應采用帶水封、帶隔柵和塞子的全不銹鋼(不銹耐酸鋼)內拋光(解釋:磨擦使物體(如金器)光滑的過(guò)程)的潔凈室地漏,開(kāi)啟應方便,防止廢氣倒灌,必要時(shí)可消毒滅菌,潔凈區的排水總管頂部設排氣罩,設備排水口應設水封,地漏均需帶水封;潔凈區內的管道應排列整齊、管道應盡量少敷設(to lay),引入非無(wú)菌室的管道可明敷,引入無(wú)菌室的支管不可明敷,盡量減少潔凈室內的閥門(mén)(作用:控制部件)、管件和管道支架,管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較方便的卡箍連接;GMP車(chē)間管道應視其溫度(temperature)及環(huán)境條件確定絕熱條件,冷保溫管道的保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度;管道保溫層表面必須平整、光潔,整體性能好,不易脫落,不散發(fā)顆粒,絕熱性能好,易施工的材料,并宜用金屬外殼保護;GMP車(chē)間及技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內應設置滅火設置和消防給水系統。無(wú)塵室裝修將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。

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