發(fā)布時(shí)間:2022-12-09 07:28:22 人氣:4178
2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級別劃分規定,按實(shí)際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設定了A、B、C、D這4個(gè)級別,GMP凈化車(chē)間的凈化空調設計時(shí)可按相關(guān)規定的具體要求進(jìn)行選定。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現空間環(huán)境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑,即可以買(mǎi)一臺設備,適于標準化食用菌廠(chǎng)和栽培戶(hù)冷卻室、接種室、菇房消毒。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。C/D區域的空調系統使用最頻繁(frequency)的C級和D級區域均采用全空氣風(fēng)道式空調系統。1、GMP凈化車(chē)間空調空氣處理流程空氣處理具體流程為:室外新風(fēng)→粗效過(guò)濾→回風(fēng)混合→表冷→風(fēng)機(Draught Fan)加壓→加熱→中效過(guò)濾→高效過(guò)濾→送入室內。凈化空調系統的空氣需要經(jīng)過(guò)粗效、中效、高效三級過(guò)濾,其中空氣的粗、中效過(guò)濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔,而空氣的高效過(guò)濾則由潔凈區房間的高效過(guò)濾送風(fēng)口完成。送入GMP凈化車(chē)間的空氣從房間內的回風(fēng)口經(jīng)回風(fēng)管回至組合式空調箱的回風(fēng)段。對不宜回風(fēng)的房間,如有熱濕氣體、粉塵(形態(tài):固體微粒)等散發(fā)的房間,應設置凈化排風(fēng)系統。凈化空調系統的回風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)應與送風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)匹配,以保證不同潔凈級別的相鄰房間之間壓差≥10Pa,而對于有壓差梯度要求的相同潔凈級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5Pa。GMP凈化車(chē)間內氣流組織形式主要采用頂送側下回(排)的方式。凈化空調系統的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調機組,內外壁板均采用彩鋼板。2、GMP凈化車(chē)間換氣次數要求C級:夏季室內溫度(temperature)控制(control)在20~24℃,夏季室內相對濕度控制在45%~60%;冬季室內溫度控制在18~22℃;冬季室內相對濕度控制在45%~60%;換氣次數≥25次/h。D級:夏季室內溫度控制在22~26℃,夏季室內相對濕度控制在45%~65%;冬季室內溫度控制在18~22℃;冬季室內相對濕度控制在45%~65%;換氣次數≥15次/h。3、風(fēng)管風(fēng)管制作材料采用鍍鋅(zinc)(galvanization)薄鋼板,風(fēng)管保溫材料(應用于工業(yè)和建筑)采用閉孔橡塑海棉,燃燒性能為難燃B級。特定操作區域或特定工段的具體方案1、GMP凈化車(chē)間洗衣區域空氣處理過(guò)程對于洗衣區域,由于洗衣機設備的局部(part)排風(fēng),因此其排風(fēng)風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)是一直在變化的。從控制風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)平衡及房間壓差的角度(angle)考慮(consider),此房間的排風(fēng)應通過(guò)另一路排風(fēng)支管進(jìn)行排風(fēng),并設定風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)閥。2、洗瓶、膠塞、鋁(Al)蓋清洗區域空氣處理過(guò)程洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區域空氣處理過(guò)程方案設計,應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設備排風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)較大。因此,當設備停止運行時(shí),此房間應采用回風(fēng)的方式,并在回風(fēng)管上設置變風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)閥,從而解決了此房間的風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)平衡問(wèn)題,并且比較節能。B+A區域的空調系統B+A區域屬于GMP凈化車(chē)間系統的核心(core)區域,對于此類(lèi)區域,由于A(yíng)級區域面積比較大,且FFU運行過(guò)程中發(fā)熱比較明顯,因此從合理性角度考慮GMP凈化車(chē)間可采用的處理方式,并且要滿(mǎn)足以下特點(diǎn):(1)不會(huì )造成整個(gè)系統的阻力失衡;(2)解決空調箱開(kāi)啟而FFU沒(méi)有開(kāi)啟時(shí)產(chǎn)生倒灌的問(wèn)題;(3)解決因FFU發(fā)熱而導致負荷增大的問(wèn)題;(4)應避免A級層流擾亂B級環(huán)境的風(fēng)險。