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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          伊春國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

          發(fā)布時(shí)間:2023-03-09 21:28:19 人氣:3818

          國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

          國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)標準的比較

          《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》編制組

          一.引言

          ??? 1998-2000年由原中國衛生經(jīng)濟學(xué)會(huì )醫療衛生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì )作為主編單位的制訂兩個(gè)有關(guān)潔凈手術(shù)部標準的工作全面展開(kāi),從一開(kāi)始我們編制指導思路是非常清晰的[1]?,在《規范》總則1.0.4條文明確規定“應注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵,特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應以實(shí)用、經(jīng)濟為原則”,并還規定了上限風(fēng)量。于2000年,標準之一的《醫院潔凈手術(shù)部建設標準》獲批頒布施行,2002年,標準之二的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》也獲批頒布施行。

          ???當時(shí),我國潔凈手術(shù)室建設正迅速發(fā)展,多國標準在國內并存,急需統一的國家標準,像后來(lái)頒布的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》這樣的標準,不僅在國內,就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫院的標準,但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。

          ???《規范》編寫(xiě)時(shí)特別關(guān)注國外有關(guān)醫院建筑和設施建造方面的文件,以及標準沿革與最新修訂的信息。當時(shí)西方國家除了德國等少數國家是以標準頒布外,其它均為導則、指南、備忘錄。當時(shí)可供參考的外國醫院指南、規范也只有美、英、日、德等五六家,國際上沒(méi)有統一的醫院標準,且各國的標準、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同,即使美國也存在三個(gè)指導性文本。我們將這些標準均翻譯成中文并寫(xiě)成了調研報告[2]-[5],作為參照。

          ???在2002年之后,國外這些標準規范也得到了修訂。任何一個(gè)標準都要修訂,這也是最自然不過(guò)的事。上述國標已實(shí)行了7年,修訂工作也將開(kāi)始。和制訂時(shí)不同的是,我國建設了大量潔凈手術(shù)部,潔凈手術(shù)室間數應在萬(wàn)間左右。積累了遠遠比任何一個(gè)國家都豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。同時(shí),為了做好這一工作,原編制組在中國醫院協(xié)會(huì )建筑系統研究分會(huì )的領(lǐng)導下,首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫院相關(guān)標準,這些研究成果已公開(kāi)發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內外標準的比較分析,以提供研討的素材。在這些基礎上,在專(zhuān)業(yè)同行和醫務(wù)人員的支持下,一個(gè)更好的國標將會(huì )很快出臺。


          二.比較

          以下各表就我國規范頒布前后國外此類(lèi)標準、規范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設施、送回風(fēng)措施、參數和手術(shù)室面積幾個(gè)方面和我國規范進(jìn)行了比較。

          表1?我國規范分級與2002年前頒布的國外標準比較

          級別序號

          Ⅰ(高)

          Ⅳ(低)

          中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(GB 5023)(2002)

          特別潔凈手術(shù)室,手術(shù)區5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤5個(gè)/m3,周邊區≤10個(gè)/m3

          標準潔凈手術(shù)室,手術(shù)區6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤25個(gè)/m3,周邊區≤50個(gè)/m3

          一般潔凈手術(shù)室,手術(shù)區7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤75個(gè)/m3,周邊區≤150個(gè)/m3

          準潔凈手術(shù)室,全室8級,靜態(tài)浮游菌≤175個(gè)/m3

          瑞士醫療衛生協(xié)會(huì )標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風(fēng)與空氣調節系統”(草案)(2001)

          高級手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌<10個(gè)/m3

          ?

          ?

          一般手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌<50~200個(gè)/m3

          德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫院通風(fēng)空調”(1989)

          高度無(wú)菌(IA)手術(shù)室,手術(shù)區5級

          無(wú)菌(IB)手術(shù)室

          一般無(wú)菌手術(shù)室

          ?

          ?

          英國HTN備忘錄2025“衛生前提下的通風(fēng)與空調”(1994)

          超凈手術(shù)室,潔凈度5級,動(dòng)態(tài)切口外30cm區域浮游菌<10個(gè)/m3

          ?

          ?

          普通手術(shù)室,動(dòng)態(tài)切口外30cm區域浮游菌<180個(gè)/m3

          日本醫院協(xié)會(huì )指南《醫院空調設備設計和管理指南》(HEAS-02)(1998)

          生物潔凈手術(shù)室,潔凈度5級,動(dòng)態(tài)浮游菌<10個(gè)/m3

          ?

          一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室),潔凈度7級,動(dòng)態(tài)浮游菌<200個(gè)/m3

          滅菌手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌<200個(gè)/m3

          美國外科學(xué)會(huì )標準(1976)

          潔凈手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌<35個(gè)/m3

          ?

          準潔凈手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌<175個(gè)/m3

          一般手術(shù)室

          動(dòng)態(tài)浮游菌<700個(gè)/m3

          美國ASHRAE暖通空調工程師學(xué)會(huì )手冊(1999)

          高風(fēng)險特殊手術(shù)室

          ?

          一般手術(shù)室

          ?

          說(shuō)明:

          1)中國標準在1998-2000年間制訂,2002年實(shí)施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國,3級有美國、德國、日本,2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級,最低的相當于潔凈度8級。

          2)中國地區差異極大,若只有一個(gè)最高的,一個(gè)最低的,則非低即高,不利于節省和推進(jìn)潔凈技術(shù)的應用。中間加了2個(gè)臺階供選擇,有什么不好?這里沒(méi)有高低之別,只有國情考慮。

          ?

          表2?我國規范與2002年后頒布的國外標準比較

          序號

          Ⅰ(高)

          Ⅳ(低)

          中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(GB 50233)(2002)

          特別潔凈手術(shù)室

          局部單向流,手術(shù)區5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤5個(gè)/m3,周邊區≤10個(gè)/m3

          標準潔凈手術(shù)室

          置換流,手術(shù)區6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤25個(gè)/m3,周邊區≤50個(gè)/m3

          一般潔凈手術(shù)室

          置換流,手術(shù)區7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤75個(gè)/m3,周邊區≤150個(gè)/m3

          準潔凈手術(shù)室

          亂流,全室8.3級,靜態(tài)浮游菌全室≤175個(gè)/m3

          日本標準《醫院空調設備設計和管理指南》(2004)

          生物潔凈手術(shù)室

          全面垂直或水平單向流

          ?

          一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室)

          ?

          法國標準NFS90-351《醫療設施及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

          屬第4類(lèi)風(fēng)險區手術(shù)室,局部單向流,潔凈度5級

          未見(jiàn)原標準

          未見(jiàn)原標準

          未見(jiàn)原標準

          瑞士標準SWKI 99-30《醫院供?通風(fēng)與空氣調節系統》(2003)

          高度無(wú)菌(IA)手術(shù)室

          手術(shù)區5級

          無(wú)菌(IB)手術(shù)室

          一般無(wú)菌手術(shù)室(Ⅱ級)

          奧地利標準?NORM H 6020《醫院設施通風(fēng)空調設備安裝、運行和技術(shù)與衛生控制》(2005)

          德國工程師協(xié)會(huì )標準VDI 2167-1《醫院建筑設施-供熱、通風(fēng)與空氣調節》(2007)

          德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫院通風(fēng)空調”(2008.12)

          美國建筑師學(xué)會(huì )(AIA)《醫院和衛生設施設計與建造指南》(2006)

          大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

          C類(lèi)手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術(shù))

          局部送風(fēng)

          B類(lèi)手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

          局部送風(fēng)

          A類(lèi)手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

          亂流

          美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫療設施的通風(fēng)標準》(2008)

          大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

          C類(lèi)手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術(shù))局部單向流

          B類(lèi)手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

          局部單向流

          A類(lèi)手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

          亂流

          俄國標準(GOST R52539)(2006)

          1級房間組手術(shù)區5級(2級房間組核心區5級)動(dòng)態(tài)浮游菌核心區≤5個(gè)/m3,周邊區≤20個(gè)/m3

          ?

          ?

          3級房間組,全室8級,浮游菌≤100個(gè)/m3

          西班牙標準UNE100713《醫院空調》

          IA手術(shù)室,手術(shù)區5級

          IB手術(shù)室

          ?

          ?

          說(shuō)明:

          1)修訂標準在分級上無(wú)大變化。

          2)俄國標準幾乎把所有手術(shù)如開(kāi)腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級,只有內窺鏡和血管內手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。

          3)原來(lái)有細菌指標的歐洲幾個(gè)國家和日本在建筑標準中都取消了,但俄國新標準有此要求。

          4)美國標準中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級,但加上C、B、A三級,實(shí)際上成為4個(gè)臺階。?

          ?

          表3我國規范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較

          內容

          措施名稱(chēng)

          過(guò)濾級數

          末級過(guò)濾器

          中國標準《醫院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規范》GB50233 (2002)

          以?xún)艋照{系統和空氣過(guò)濾為不可替代的手段

          三級(新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端)

          Ⅰ-Ⅲ級高效過(guò)濾

          Ⅳ級手術(shù)室亞高效過(guò)濾

          Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過(guò)濾

          瑞士醫療衛生協(xié)會(huì )標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風(fēng)與空氣調節系統”(草案)(2001)

          同上

          皆為三級EU5+EU8+EU11

          (相當于我國:中效+高中效+亞高效)

          高級和一般兩級手術(shù)室皆為亞高效

          英國標準HTN“衛生前提下的通風(fēng)與空調”

          同上

          高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當于我國:粗效+高中效+高中效)一般:EU3+EU7(相當于我國:粗效+高中效)

          均為高中效

          德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫院通風(fēng)空調”(1989)

          同上

          三個(gè)級均為三級:EU4+EU7+H13 (相當于我國:中效+高中效+高效)

          IA、IB和Ⅱ級三個(gè)級別皆為高效

          日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南(1998)

          同上

          三級:

          高潔凈度(生物潔凈手術(shù)室)為高效

          潔凈(一般手術(shù)室)為亞高效

          美國建筑師學(xué)會(huì )(AIA)《醫院和衛生設施設計與建造指南》(1996)

          同上

          二級

          一般手術(shù)室為亞高效

          美國ASHRAE(暖通空調工程師協(xié)會(huì ))手冊(1999)

          同上

          三級

          潔凈手術(shù)室為高效

          一般手術(shù)室為高中效

          說(shuō)明:1、見(jiàn)到的標準除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標準外皆為三級過(guò)濾。

          ?????? 2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效,高效與亞高效的同中國。

          ?????? 3、國外新風(fēng)是機組自吸式一級過(guò)濾,中國推薦新風(fēng)獨立處理三級過(guò)濾。

          ?

          表4?我國規范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較

          內容

          措施名稱(chēng)

          過(guò)濾級數

          末級過(guò)濾器

          中國標準《醫院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規范》GB50233 (2002)

          以?xún)艋照{系統和空氣過(guò)濾為不可替代手段

          三級(新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端)

          Ⅰ-Ⅲ級高效過(guò)濾?

          Ⅳ手術(shù)室亞高效過(guò)濾

          Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過(guò)濾

          日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南(2004)

          同上

          三級

          生物潔凈手術(shù)室為高效

          一般手術(shù)室為高中效或高效

          法國標準NFS90-351《醫療設施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

          同上

          三級:F6+F7+H13? (相當于我國高中效+高中效+高效)

          5級潔凈度的為高效,其它級別的未見(jiàn)

          西班牙標準UNE10073《醫院空調》(2005)

          同上

          三級:F6+F7+H13或H14???????? (相當于我國高中效+高中效+高效)

          1A、1B均為高效

          英國標準Rao用于英國醫療機構標準(2004)

          同上

          /

          高效

          瑞士標準(同前)

          同上

          三級:F5~F7+F9+H13?? (中~高中效+高中效+高效)

          1A高效?

          1B高效

          奧地利標準(同前)

          德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫院通風(fēng)空調”(2008.12)

          美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫療設施的通風(fēng)標準》(2008)

          同上

          大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類(lèi)手術(shù)室二級MERV7+HEPA (中效+高效)或三級MERV(7~8)+MERV14+HEPA (中效+高中效+高效)??????????

          A類(lèi)手術(shù)室兩級,前置過(guò)濾器+MERV13 (粗效+高中效)

          新標準修訂中增加了回風(fēng)要設MERV7,即中效過(guò)濾的要求。

          大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類(lèi)手術(shù)室高效

          A類(lèi)手術(shù)室不要求

          俄國標準GOST R52539 (2006)

          同上

          1級房間組為三級:

          (G4+F7)+F9+H14

          (粗效+高中效)+高中效+高效

          3級房間組為二級:G4+F7+F9

          (粗效+高中效)+高中效

          1級房間組為高效,

          3級房間組為高中效

          說(shuō)明:? 1、國外三級過(guò)濾器特別是前兩級的標準都提高了,考慮到大氣塵實(shí)際狀況德國把第一級的粗效過(guò)濾器改用中效,俄國用粗效加高中效。

          ? ? ? ? ? ?2、ISO16814對公共居住建筑的新風(fēng)都提出用中效最好高中效,則醫院建筑理應更高。

          ? ? ? ? ?? 3、美國AIA是醫院建筑標準,空氣處理措施涉及很少,所以此項比較中未列該標準。?

          ?

          表5我國規范送回風(fēng)措施與2002年前頒布的國外標準比較

          內容

          送、回風(fēng)方式

          集中頂送面積

          可否利用回風(fēng)

          最小換氣次數或風(fēng)量

          風(fēng)速

          中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(GB 5023)(2002)

          送:Ⅰ-Ⅲ級手術(shù)臺上方集中頂送,不帶圍擋壁;Ⅳ級擴散風(fēng)口分散送或集中送回:Ⅰ-手術(shù)臺兩側墻下連續滿(mǎn)布,下邊離地100mm;Ⅲ-Ⅳ-手術(shù)臺兩側墻下均布;Ⅰ、Ⅱ級室內不再設凈化機組。

          Ⅰ級:6.24m2m2

          Ⅱ級:4.68m2

          Ⅲ級:3.64m2

          Ⅰ:相當于60次

          Ⅱ:30次

          Ⅲ:18次

          Ⅳ:12次

          ?

          Ⅰ級:工作區高度截面0.25~0.3m/s

          瑞士標準(同前)

          高級別:手術(shù)臺上方集中頂送

          一般:手術(shù)臺上方集中頂送

          未見(jiàn)

          高級別:10000m3/h

          一般:3000 m3/h

          高級別:送風(fēng)速度0.45m/s

          一般:0.25m/s

          英國標準(同前)

          超凈:手術(shù)臺上方集中頂送,推薦圍擋

          大于9m2

          超凈:可

          普通:全新風(fēng)

          超凈10725 m3/h相當于100次

          普通:2400~3600 m3/h

          超凈垂直最小送風(fēng)速度0.3~0.38 m/s

          水平(有圍擋)最小送風(fēng)速度0.4 m/s

          西班牙標準(同前)

          IA手術(shù)臺上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流

          未見(jiàn)

          IA、IB均全新風(fēng)

          /

          /

          德國工業(yè)標準(同前,1989)

          IA:手術(shù)臺上方集中頂送(單向流)

          IB:手術(shù)臺上方集中頂送低紊流度置換流

          一般:手術(shù)臺上方集中頂送,低紊流度置換流

          3×3m

          ?

          1.2×1.2m

          ?

          IA、IB:7500-10000 m3/h

          >2400 m3/h

          未見(jiàn)

          日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南(1998)

          生物潔凈手術(shù)室:全室單向流

          ?

          回風(fēng)有亞高效以上過(guò)濾器則可

          一般潔凈20次

          滅菌手術(shù)15次

          生物潔凈:

          垂直單向流送風(fēng)速度0.35 m/s

          水平單向流0.45m/s

          美國ASHRAE(暖通空調工程師協(xié)會(huì ))手冊(1999)

          送:全孔板單向流或手術(shù)臺上方部分孔板或擴散風(fēng)口不帶為圍擋壁

          回:手術(shù)臺兩側墻下,下邊至少高于地面75mm,室內不能設自循環(huán)空氣凈化機組

          局部單向流推薦3m×3m

          可(有的州不允許)

          有回風(fēng):25次

          全新風(fēng):15次

          單向流為:送風(fēng)速度0.46 m/s(報道可以適度降低)

          說(shuō)明:1、送風(fēng)形式多數為手術(shù)臺

          ?

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