眉山國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

發(fā)布時(shí)間：2023-03-09 21:28:19 人氣：1463

國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

國內潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》編制組

一．引言

??? 1998-2000年由原中國衛生經(jīng)濟學(xué)會(huì )醫療衛生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì )作為主編單位的制訂兩個(gè)有關(guān)潔凈手術(shù)部標準的工作全面展開(kāi)，從一開(kāi)始我們編制指導思路是非常清晰的[1]?，在《規范》總則1.0.4條文明確規定“應注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應以實(shí)用、經(jīng)濟為原則”，并還規定了上限風(fēng)量。于2000年，標準之一的《醫院潔凈手術(shù)部建設標準》獲批頒布施行，2002年，標準之二的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》也獲批頒布施行。

???當時(shí)，我國潔凈手術(shù)室建設正迅速發(fā)展，多國標準在國內并存，急需統一的國家標準，像后來(lái)頒布的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》這樣的標準，不僅在國內，就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫院的標準，但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。

???《規范》編寫(xiě)時(shí)特別關(guān)注國外有關(guān)醫院建筑和設施建造方面的文件，以及標準沿革與最新修訂的信息。當時(shí)西方國家除了德國等少數國家是以標準頒布外，其它均為導則、指南、備忘錄。當時(shí)可供參考的外國醫院指南、規范也只有美、英、日、德等五六家，國際上沒(méi)有統一的醫院標準，且各國的標準、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同，即使美國也存在三個(gè)指導性文本。我們將這些標準均翻譯成中文并寫(xiě)成了調研報告[2]-[5]，作為參照。

???在2002年之后，國外這些標準規范也得到了修訂。任何一個(gè)標準都要修訂，這也是最自然不過(guò)的事。上述國標已實(shí)行了7年，修訂工作也將開(kāi)始。和制訂時(shí)不同的是，我國建設了大量潔凈手術(shù)部，潔凈手術(shù)室間數應在萬(wàn)間左右。積累了遠遠比任何一個(gè)國家都豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。同時(shí)，為了做好這一工作，原編制組在中國醫院協(xié)會(huì )建筑系統研究分會(huì )的領(lǐng)導下，首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫院相關(guān)標準，這些研究成果已公開(kāi)發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內外標準的比較分析，以提供研討的素材。在這些基礎上，在專(zhuān)業(yè)同行和醫務(wù)人員的支持下，一個(gè)更好的國標將會(huì )很快出臺。

二．比較

以下各表就我國規范頒布前后國外此類(lèi)標準、規范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設施、送回風(fēng)措施、參數和手術(shù)室面積幾個(gè)方面和我國規范進(jìn)行了比較。

表1?我國規范分級與2002年前頒布的國外標準比較

級別序號	Ⅰ（高）	Ⅱ	Ⅲ	Ⅳ（低）
中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》（GB 5023）（2002）	特別潔凈手術(shù)室，手術(shù)區5級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤5個(gè)/m3,周邊區≤10個(gè)/m3	標準潔凈手術(shù)室，手術(shù)區6級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤25個(gè)/m3,周邊區≤50個(gè)/m3	一般潔凈手術(shù)室，手術(shù)區7級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤75個(gè)/m3,周邊區≤150個(gè)/m3	準潔凈手術(shù)室，全室8級，靜態(tài)浮游菌≤175個(gè)/m3
瑞士醫療衛生協(xié)會(huì )標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風(fēng)與空氣調節系統”（草案）（2001）	高級手術(shù)室，動(dòng)態(tài)浮游菌＜10個(gè)/m3	?	?	一般手術(shù)室，動(dòng)態(tài)浮游菌＜50~200個(gè)/m3
德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫院通風(fēng)空調”（1989）	高度無(wú)菌（IA）手術(shù)室，手術(shù)區5級	無(wú)菌（IB）手術(shù)室	一般無(wú)菌手術(shù)室 ?	?
英國HTN備忘錄2025“衛生前提下的通風(fēng)與空調”（1994）	超凈手術(shù)室，潔凈度5級，動(dòng)態(tài)切口外30cm區域浮游菌＜10個(gè)/m3	?	?	普通手術(shù)室，動(dòng)態(tài)切口外30cm區域浮游菌＜180個(gè)/m3
日本醫院協(xié)會(huì )指南《醫院空調設備設計和管理指南》（HEAS-02）（1998）	生物潔凈手術(shù)室，潔凈度5級，動(dòng)態(tài)浮游菌＜10個(gè)/m3	?	一般手術(shù)室（含感染癥手術(shù)室），潔凈度7級，動(dòng)態(tài)浮游菌＜200個(gè)/m3	滅菌手術(shù)室，動(dòng)態(tài)浮游菌＜200個(gè)/m3
美國外科學(xué)會(huì )標準（1976）	潔凈手術(shù)室，動(dòng)態(tài)浮游菌＜35個(gè)/m3	?	準潔凈手術(shù)室，動(dòng)態(tài)浮游菌＜175個(gè)/m3	一般手術(shù)室動(dòng)態(tài)浮游菌＜700個(gè)/m3
美國ASHRAE暖通空調工程師學(xué)會(huì )手冊（1999）	高風(fēng)險特殊手術(shù)室	?	一般手術(shù)室	?

說(shuō)明：

1)中國標準在1998-2000年間制訂，2002年實(shí)施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國，3級有美國、德國、日本，2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級，最低的相當于潔凈度8級。

2)中國地區差異極大，若只有一個(gè)最高的，一個(gè)最低的，則非低即高，不利于節省和推進(jìn)潔凈技術(shù)的應用。中間加了2個(gè)臺階供選擇，有什么不好？這里沒(méi)有高低之別，只有國情考慮。

表2?我國規范與2002年后頒布的國外標準比較

序號	Ⅰ（高）	Ⅱ	Ⅲ	Ⅳ（低）
中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》（GB 50233）（2002）	特別潔凈手術(shù)室局部單向流，手術(shù)區5級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤5個(gè)/m3,周邊區≤10個(gè)/m3	標準潔凈手術(shù)室置換流，手術(shù)區6級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤25個(gè)/m3，周邊區≤50個(gè)/m3	一般潔凈手術(shù)室置換流，手術(shù)區7級，靜態(tài)浮游菌手術(shù)區≤75個(gè)/m3，周邊區≤150個(gè)/m3	準潔凈手術(shù)室亂流，全室8.3級，靜態(tài)浮游菌全室≤175個(gè)/m3
日本標準《醫院空調設備設計和管理指南》（2004）	生物潔凈手術(shù)室全面垂直或水平單向流	?	一般手術(shù)室（含感染癥手術(shù)室）	?
法國標準NFS90-351《醫療設施及相關(guān)受控環(huán)境》（2003）	屬第4類(lèi)風(fēng)險區手術(shù)室，局部單向流，潔凈度5級	未見(jiàn)原標準	未見(jiàn)原標準	未見(jiàn)原標準
瑞士標準SWKI 99-30《醫院供?通風(fēng)與空氣調節系統》（2003）	高度無(wú)菌（IA）手術(shù)室手術(shù)區5級	無(wú)菌（IB）手術(shù)室	一般無(wú)菌手術(shù)室（Ⅱ級）
奧地利標準?NORM H 6020《醫院設施通風(fēng)空調設備安裝、運行和技術(shù)與衛生控制》（2005）
德國工程師協(xié)會(huì )標準VDI 2167-1《醫院建筑設施-供熱、通風(fēng)與空氣調節》（2007）
德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫院通風(fēng)空調”（2008.12）
美國建筑師學(xué)會(huì )（AIA）《醫院和衛生設施設計與建造指南》（2006）	大型器官移植手術(shù)室；整形外科手術(shù)室	C類(lèi)手術(shù)室（大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術(shù)）局部送風(fēng)	B類(lèi)手術(shù)室（用麻醉劑的小型或大型手術(shù)）局部送風(fēng)	A類(lèi)手術(shù)室（不用局部麻醉的小型手術(shù)）亂流
美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫療設施的通風(fēng)標準》（2008）	大型器官移植手術(shù)室；整形外科手術(shù)室	C類(lèi)手術(shù)室（大面積用麻醉劑或生命維持設備的大型手術(shù)）局部單向流	B類(lèi)手術(shù)室（用麻醉劑的小型或大型手術(shù)）局部單向流	A類(lèi)手術(shù)室（不用局部麻醉的小型手術(shù)）亂流
俄國標準（GOST R52539）（2006）	1級房間組手術(shù)區5級（2級房間組核心區5級）動(dòng)態(tài)浮游菌核心區≤5個(gè)/m3,周邊區≤20個(gè)/m3	?	?	3級房間組，全室8級，浮游菌≤100個(gè)/m3
西班牙標準UNE100713《醫院空調》	IA手術(shù)室，手術(shù)區5級	IB手術(shù)室	?	?

說(shuō)明：

1)修訂標準在分級上無(wú)大變化。

2)俄國標準幾乎把所有手術(shù)如開(kāi)腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級，只有內窺鏡和血管內手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。

3)原來(lái)有細菌指標的歐洲幾個(gè)國家和日本在建筑標準中都取消了，但俄國新標準有此要求。

4)美國標準中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級，但加上C、B、A三級，實(shí)際上成為4個(gè)臺階。?

表3我國規范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較

內容	措施名稱(chēng)	過(guò)濾級數	末級過(guò)濾器
中國標準《醫院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規范》GB50233 (2002）	以?xún)艋照{系統和空氣過(guò)濾為不可替代的手段	三級（新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端）	Ⅰ-Ⅲ級高效過(guò)濾 Ⅳ級手術(shù)室亞高效過(guò)濾 Ⅲ、Ⅳ級輔房，亞高效過(guò)濾
瑞士醫療衛生協(xié)會(huì )標準SWKI 99-30“醫院供熱、通風(fēng)與空氣調節系統”（草案）（2001）	同上	皆為三級EU5+EU8+EU11 (相當于我國:中效+高中效+亞高效）	高級和一般兩級手術(shù)室皆為亞高效
英國標準HTN“衛生前提下的通風(fēng)與空調”	同上	高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當于我國:粗效+高中效+高中效）一般:EU3+EU7(相當于我國:粗效+高中效)	均為高中效
德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫院通風(fēng)空調”(1989)	同上	三個(gè)級均為三級：EU4+EU7+H13 (相當于我國:中效+高中效+高效）	IA、IB和Ⅱ級三個(gè)級別皆為高效
日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南（1998）	同上	三級：	高潔凈度（生物潔凈手術(shù)室）為高效潔凈（一般手術(shù)室）為亞高效
美國建筑師學(xué)會(huì )（AIA）《醫院和衛生設施設計與建造指南》（1996）	同上	二級	一般手術(shù)室為亞高效
美國ASHRAE(暖通空調工程師協(xié)會(huì ))手冊(1999)	同上	三級	潔凈手術(shù)室為高效一般手術(shù)室為高中效

說(shuō)明：1、見(jiàn)到的標準除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標準外皆為三級過(guò)濾。

?????? 2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效，高效與亞高效的同中國。

?????? 3、國外新風(fēng)是機組自吸式一級過(guò)濾，中國推薦新風(fēng)獨立處理三級過(guò)濾。

表4?我國規范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較

內容	措施名稱(chēng)	過(guò)濾級數	末級過(guò)濾器
中國標準《醫院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規范》GB50233 (2002）	以?xún)艋照{系統和空氣過(guò)濾為不可替代手段	三級（新風(fēng)和回風(fēng)→正壓段→末端）	Ⅰ-Ⅲ級高效過(guò)濾? Ⅳ手術(shù)室亞高效過(guò)濾 Ⅲ、Ⅳ級輔房，亞高效過(guò)濾
日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南（2004）	同上	三級	生物潔凈手術(shù)室為高效一般手術(shù)室為高中效或高效
法國標準NFS90-351《醫療設施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境》（2003）	同上	三級：F6+F7+H13? (相當于我國高中效+高中效+高效）	5級潔凈度的為高效，其它級別的未見(jiàn)
西班牙標準UNE10073《醫院空調》(2005)	同上	三級：F6+F7+H13或H14???????? (相當于我國高中效+高中效+高效）	1A、1B均為高效
英國標準Rao用于英國醫療機構標準（2004）	同上	/	高效
瑞士標準（同前）	同上	三級：F5～F7+F9+H13?? (中～高中效+高中效+高效）	1A高效? 1B高效
奧地利標準（同前）
德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫院通風(fēng)空調”（2008.12）
美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫療設施的通風(fēng)標準》（2008）	同上	大型器官移植和整形手術(shù)室，B、C類(lèi)手術(shù)室二級MERV7+HEPA (中效+高效）或三級MERV（7～8）+MERV14+HEPA (中效+高中效+高效)?????????? A類(lèi)手術(shù)室兩級，前置過(guò)濾器+MERV13 (粗效+高中效) 新標準修訂中增加了回風(fēng)要設MERV7，即中效過(guò)濾的要求。	大型器官移植和整形手術(shù)室，B、C類(lèi)手術(shù)室高效 A類(lèi)手術(shù)室不要求
俄國標準GOST R52539 (2006)	同上	1級房間組為三級：（G4+F7）+F9+H14 （粗效＋高中效）＋高中效＋高效 3級房間組為二級：G4+F7+F9 （粗效＋高中效）＋高中效	1級房間組為高效， 3級房間組為高中效

說(shuō)明：? 1、國外三級過(guò)濾器特別是前兩級的標準都提高了，考慮到大氣塵實(shí)際狀況德國把第一級的粗效過(guò)濾器改用中效，俄國用粗效加高中效。

? ? ? ? ? ?2、ISO16814對公共居住建筑的新風(fēng)都提出用中效最好高中效，則醫院建筑理應更高。

? ? ? ? ?? 3、美國AIA是醫院建筑標準，空氣處理措施涉及很少，所以此項比較中未列該標準。?

表5我國規范送回風(fēng)措施與2002年前頒布的國外標準比較

內容	送、回風(fēng)方式	集中頂送面積	可否利用回風(fēng)	最小換氣次數或風(fēng)量	風(fēng)速
中國標準《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》（GB 5023）（2002）	送：Ⅰ-Ⅲ級手術(shù)臺上方集中頂送，不帶圍擋壁；Ⅳ級擴散風(fēng)口分散送或集中送回：Ⅰ-手術(shù)臺兩側墻下連續滿(mǎn)布，下邊離地100mm；Ⅲ-Ⅳ-手術(shù)臺兩側墻下均布；Ⅰ、Ⅱ級室內不再設凈化機組。	Ⅰ級：6.24m2m2 Ⅱ級：4.68m2 Ⅲ級：3.64m2	可	Ⅰ:相當于60次 Ⅱ:30次 Ⅲ:18次 Ⅳ:12次 ?	Ⅰ級：工作區高度截面0.25～0.3m/s
瑞士標準（同前）	高級別：手術(shù)臺上方集中頂送一般：手術(shù)臺上方集中頂送	未見(jiàn)	可	高級別：10000m3/h 一般：3000 m3/h	高級別：送風(fēng)速度0.45m/s 一般：0.25m/s
英國標準（同前）	超凈：手術(shù)臺上方集中頂送，推薦圍擋	大于9m2	超凈：可普通：全新風(fēng)	超凈10725 m3/h相當于100次普通：2400～3600 m3/h	超凈垂直最小送風(fēng)速度0.3～0.38 m/s 水平（有圍擋）最小送風(fēng)速度0.4 m/s
西班牙標準（同前）	IA手術(shù)臺上方集中頂送，局部單向流，IB局部單向流或非單向流	未見(jiàn)	IA、IB均全新風(fēng)	/	/
德國工業(yè)標準（同前，1989）	IA：手術(shù)臺上方集中頂送（單向流） IB：手術(shù)臺上方集中頂送低紊流度置換流一般：手術(shù)臺上方集中頂送，低紊流度置換流	3×3m ? 1.2×1.2m	可 ? 可	IA、IB：7500-10000 m3/h ＞2400 m3/h	未見(jiàn)
日本醫院設備協(xié)會(huì )標準《醫院空調設備設計和管理指南（1998）	生物潔凈手術(shù)室：全室單向流	?	回風(fēng)有亞高效以上過(guò)濾器則可	一般潔凈20次滅菌手術(shù)15次	生物潔凈：垂直單向流送風(fēng)速度0.35 m/s 水平單向流0.45m/s
美國ASHRAE（暖通空調工程師協(xié)會(huì ))手冊（1999）	送：全孔板單向流或手術(shù)臺上方部分孔板或擴散風(fēng)口不帶為圍擋壁回：手術(shù)臺兩側墻下，下邊至少高于地面75mm，室內不能設自循環(huán)空氣凈化機組	局部單向流推薦3m×3m	可（有的州不允許）	有回風(fēng)：25次全新風(fēng)：15次	單向流為：送風(fēng)速度0.46 m/s（報道可以適度降低)
說(shuō)明：1、送風(fēng)形式多數為手術(shù)臺