發(fā)布時(shí)間：2024-12-09 11:19:05 人氣：1638
以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)或其他檢驗(yàn)等服務(wù)，該類實(shí)驗(yàn)室也可提供涵蓋其各方面活動(dòng)的各方面的咨詢服務(wù)，包括結(jié)果解釋和進(jìn)一步的適當(dāng)檢查的建議。實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)、施工、使用環(huán)環(huán)相扣，在工藝設(shè)計(jì)和功能分區(qū)、建筑和裝修都需嚴(yán)格把控，遵守相應(yīng)的規(guī)范和要求。
對(duì)于新建、擴(kuò)建、改建的醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科、輸血科的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可參考由潔凈園組織編制的標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》T/CAME 15—2020進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工，但不適用于影像學(xué)實(shí)驗(yàn)室、采血室、高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施。
下列文件對(duì)于《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》T/CAME 15—2020文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18466 醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求
GB/T 20469 臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則
GB 24820 實(shí)驗(yàn)室家具通用技術(shù)條件
GB 50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范
GB 50034建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50084 自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50116火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50140建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50243 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范
GB 50303 建筑電氣裝置安裝工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50348安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50736 民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 51039綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 51251 建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
JGJ 312醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范
WS 233 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則
實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線。
工作人員流線，宜通過一個(gè)清潔、更衣的空間進(jìn)入辦公生活區(qū)，工作時(shí)宜經(jīng)過緩沖區(qū)域進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室，工作人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)有出入控制。 受檢者流線一般僅限等候區(qū)和采樣區(qū)，未經(jīng)許可不得進(jìn)入工作人員的工作區(qū)域。 物品流線一般包括送檢樣本流線、潔凈物品流線和廢棄物品流線。
物品流線需參考以下進(jìn)行設(shè)計(jì)：
送檢樣本在采樣和/或收樣后，經(jīng)過樣本分析前程序處理后送入各檢驗(yàn)用房。 潔凈物品(包括實(shí)驗(yàn)用器具及藥品等)通過專用通道運(yùn)送后，存放在庫房、冷庫、藥品庫或無菌庫等房間。 實(shí)驗(yàn)室生活垃圾應(yīng)與醫(yī)用垃圾分開處理，經(jīng)過分類、消毒、打包后再由污物通道運(yùn)送。
實(shí)驗(yàn)室工作流程包括樣本分析前程序、樣本分析、樣本分析后程序三個(gè)步驟：
a) 樣本分析前程序包括樣本受理、準(zhǔn)備、樣品采集、處理、暫存；
b)樣本分析包括檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)分析；
c)樣本分析后程序包括檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)、報(bào)告、樣品保存、廢棄物處理。
實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)符合GB19489、WS 233的有關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室消防系統(tǒng)設(shè)置，應(yīng)符合GB 50016、GB 50084、GB 50140、GB 50116、GB 51251的有關(guān)規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)室按照使用功能可分為通用實(shí)驗(yàn)室、專用實(shí)驗(yàn)室、輔助功能用房三類：
通用實(shí)驗(yàn)室一般包括臨檢、生化、免疫、微生物、細(xì)胞形態(tài)學(xué)、輸血、病理等實(shí)驗(yàn)室； 專用實(shí)驗(yàn)室包括細(xì)胞與分子遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室、特定病原微生物實(shí)驗(yàn)室等； 輔助功能用房一般包括生物樣本庫、試劑庫、洗消間、制水間、配電室、不間斷電源(UPS)機(jī)房、生活區(qū)等。
實(shí)驗(yàn)室區(qū)域從生物安全管理的要求出發(fā)可劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，所有檢驗(yàn)活動(dòng)均應(yīng)在污染區(qū)開展。
污染區(qū)一般包括通用實(shí)驗(yàn)室、專用實(shí)驗(yàn)室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫、試劑庫、醫(yī)療廢物處理室等。 半污染區(qū)一般包括輔助功能用房中的冷庫、洗消間、制水間、配電室、弱電間、不間斷電源(UPS)機(jī)房等。 清潔區(qū)一般包括輔助功能用房中的辦公區(qū)(辦公室、會(huì)議室、示教室、資料室等)、生活區(qū)(休息
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)自成一區(qū)，場(chǎng)地應(yīng)能避免各種不利自然條件的影響，遠(yuǎn)離灰塵、病原、噪聲、振動(dòng)、輻射、電磁等可對(duì)檢測(cè)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確性產(chǎn)生影響的因素及區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室選址需考慮具備良好自然通風(fēng)的條件，不宜設(shè)置在地下室。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作屬性、內(nèi)容、服務(wù)對(duì)象等，合理確定工藝平面、人物流線、潔污流線、空間要求、物理?xiàng)l件等，使得實(shí)驗(yàn)室符合未來工作需求。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的評(píng)估與計(jì)算方法，可參照GB/T 20469的有關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室空間分配宜便于工作流程和實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，并為未來發(fā)展留有余量。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)劃需要考慮大型設(shè)備的搬運(yùn)、操作、檢修等空間要求。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平達(dá)到經(jīng)過評(píng)估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，防止污染環(huán)境。
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