中國(guó)在80年代初已經(jīng)出臺(tái),藥品GMP的概念,中國(guó)被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應(yīng)制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好
醫(yī)用凈化設(shè)備:空調(diào)凈化新風(fēng)機(jī)組的實(shí)際建設(shè)要點(diǎn) 醫(yī)用凈化設(shè)備:空調(diào)凈化新風(fēng)機(jī)組的實(shí)際建設(shè)要點(diǎn) 文章摘要:濟(jì)南醫(yī)用凈化工程的小編,就根據(jù)醫(yī)用凈化設(shè)備設(shè)計(jì)建設(shè)的一些相關(guān)知
醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的整體布局要求 醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的整體布局要求 文章摘要:根據(jù)醫(yī)用器械凈化工程建設(shè)的相關(guān)知識(shí)來(lái)跟大家談一談醫(yī)用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的布局究
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GMP車間設(shè)計(jì)參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應(yīng)控制(control)的設(shè)計(jì)參數(shù):空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)等。無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈