大量的事實(shí)表明，在制藥工業(yè)的清潔植物中對微生物污染的控制和對清潔植物的結構中的微生物污染的控制存在許多誤解，該控制被誤導，不僅浪費了大量的資源，而且還沒(méi)有有效地控制微生物污染。實(shí)驗室凈化無(wú)菌試驗室-潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。

空氣凈化技術(shù)是制藥業(yè)潔凈廠(chǎng)的一項重要技術(shù)，因為制藥行業(yè)的潔凈廠(chǎng)不同于一般的以顆粒為污染控制對象的工業(yè)潔凈工廠(chǎng)，與以生物顆粒為污染控制對象的醫院、生物安全實(shí)驗室等生物潔凈室不同，是一個(gè)針對顆粒和微生物進(jìn)行控制的專(zhuān)用工業(yè)潔凈車(chē)間。

因此，需要正確認識空氣凈化措施在制藥行業(yè)清潔廠(chǎng)房建設中的作用。為在制藥行業(yè)潔凈廠(chǎng)房中采取空氣凈化措施，應把握以下基本思路：

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標準。對藥品生產(chǎn)潔凈室（區）空氣凈化系統、空氣潔凈度等級、壓差、溫度、濕度等設置有明確的規定，必須進(jìn)行。

2，防止污染和藥物生產(chǎn)的交叉污染是GMP的要求，也是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。制藥行業(yè)潔凈室的空氣凈化系統應采取相應措施，避免因設計和施工不當造成的潛在污染危害和藥品生產(chǎn)風(fēng)險。

3.藥品種類(lèi)繁多，工藝復雜，有些有特殊要求。必須建立空氣凈化系統以滿(mǎn)足其生產(chǎn)特性并嚴格區分。

4.制藥企業(yè)潔凈廠(chǎng)空氣凈化系統僅是控制污染的輔助手段，純空氣凈化不能有效控制微生物污染。為了保證藥品的質(zhì)量或滿(mǎn)足不孕癥的要求，必須采取全面、清潔的技術(shù)和嚴格的無(wú)菌控制措施。

下面列舉幾個(gè)醫藥工業(yè)潔凈技術(shù)的幾個(gè)誤區。

1、盲目追求過(guò)濾器的高抗菌效率。

天津大學(xué)建立的細菌過(guò)濾效率試驗臺對各級各類(lèi)過(guò)濾材料和過(guò)濾器進(jìn)行了大量的實(shí)驗研究。結果表明，各濾料濾池的殺菌效果分別為31.5%~81.6%、50%≤、93.8%和94.7%≤100%。因此，從理論上分析，采用亞高效過(guò)濾器可以滿(mǎn)足空氣消毒的要求，因而不需要盲目追求過(guò)濾器的高效率。

當然，潔凈室空氣中的細菌并非完全來(lái)自新鮮空氣?？照{裝置的溫度和濕度是細菌存活和繁殖的有利條件。由單元，風(fēng)道和過(guò)濾器組成的凈化空調系統可以積聚細菌，并可能穿過(guò)過(guò)濾器并進(jìn)入潔凈室。在這方面，采取有效措施抑制空調系統的細菌生長(cháng)，而不限制其生長(cháng)，然后提高末端過(guò)濾器的過(guò)濾效率以去除細菌是非常有效的，這是非常被動(dòng)的。