醫藥廠(chǎng)房清潔室要害技巧重要在于把持塵埃跟微生物，作為沾染物質(zhì)，微生物是醫藥廠(chǎng)房清潔室環(huán)境把持的重中之重。醫藥廠(chǎng)房清潔區的設備、管道內積聚的沾染物質(zhì)，可能直接沾染藥品，卻絕不影響清潔度檢測，所以咱們說(shuō)GMP須要空氣沾染技巧，而空氣沾染技巧不代表GMP！清潔度等級不實(shí)用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、噴射性跟生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝跟進(jìn)程，不理解造成沾染的起因跟沾染物質(zhì)積聚的場(chǎng)合，不控制清除沾染物質(zhì)的方法跟評估標準，認為清潔度滿(mǎn)意請求的清潔室就能生產(chǎn)出高品質(zhì)藥品是GMP意識上的一大誤區。
經(jīng)過(guò)對多家醫藥廠(chǎng)房（已投產(chǎn)）清潔區環(huán)境情況的考察理解，GMP技巧改革醫藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下兩種情況
（一）正因為存在主觀(guān)意識上的誤區，在沾染把持進(jìn)程中的清潔技巧利用不利，終極呈現了有的藥廠(chǎng)投入巨資改革后，藥品德量并未明顯進(jìn)步。
醫藥清潔生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、裝置，生產(chǎn)用原輔物料、包裝資料品質(zhì)、人凈物凈設施把持程序履行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品德量。凈化工程一個(gè)應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級差別也較大。
經(jīng)過(guò)剖析認為施工方面影響產(chǎn)品德量的起因是進(jìn)程把持環(huán)節有問(wèn)題，在裝置施工進(jìn)程中留有隱患，有如下具體表示

　?、僬慈究照{體系風(fēng)道內壁不清潔、連接不周到、漏風(fēng)率過(guò)大；

　?、诓输摪鍑o結構不周到，清潔室與技巧夾層（吊頂）的密封辦法不當、密閉門(mén)不密閉；

　?、垩b潢型材及工藝管線(xiàn)在清潔室形成了逝世角、積塵；

　?、軅€(gè)別位置未依照設計請求施工，無(wú)奈滿(mǎn)意相干請求劃定；

　?、菟妹芊饽z品質(zhì)不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

　?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型；

　?、囡L(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成沾染；

　?、崤潘w系裝置品質(zhì)不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；

　?、馇鍧嵤覊翰钫ú患案?，未能滿(mǎn)意生產(chǎn)工藝請求。
所以，針對每個(gè)專(zhuān)業(yè)裝置工程公司，清潔室工程施工無(wú)論清潔度的高還是低，都必須為藥廠(chǎng)作好工程局部對沾染源進(jìn)入前的進(jìn)程把持。
（二）大多數藥廠(chǎng)清潔室HVAC體系節能后果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢(qián)。
比方有些藥廠(chǎng)沾染車(chē)間在空態(tài)或靜態(tài)測試清潔度時(shí)，勉強及格，在動(dòng)態(tài)測試（生產(chǎn)）前提下，清潔度不幻想；所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況（如此換氣次數即達到絕對最大值），以使室內清潔度達到請求。換氣次數的增加勢必會(huì )導致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢(qián)。
有的藥廠(chǎng)投資人為節儉初投資而擅自降落設計請求的前提，購買(mǎi)價(jià)格絕對低廉的設備如冷水機組、水泵、風(fēng)機跟藥機，這些看似廉價(jià)的設備效力低，靜靜的把能量白白消耗掉，使投資人得失相當。
有些工藝設備運行時(shí)排風(fēng)量穩定大，而不采取變風(fēng)量排風(fēng)機來(lái)實(shí)現節能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。凈化設備能夠吸附、分解或轉化各種空氣污染源、空氣污染物【室內生物性污染。主要包括細菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機成分等），有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，目前以清除室內空氣污染的家用和工業(yè)凈化設備為主。凈化等級塵粒最大允許數/立方米≥0.5μm塵粒數,500，≥5μm塵粒數0，微生物最大允許數浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。