臨床基因診斷實(shí)驗室設計要點(diǎn)

臨床基因診斷實(shí)驗（experiment)室設計要點(diǎn)

1、試劑貯存和準備區
試劑貯存和準備區域，主要用于儲存反應試劑、試劑的分裝以及混合反應體系，應包括以下配套設施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標記筆。當儲存的試劑經(jīng)檢驗可以用于診斷鑒定(同義詞:判定、判斷、判決)后，應立刻分裝保存，避免多次開(kāi)啟而造成試劑污染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過(guò)程產(chǎn)生)對人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標本制備區
標本制備區主要用于臨床標本的保存，核酸（RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管。需要配備以下主要儀器（appliance）和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標本的特殊性(particularity)，需要設定保護裝置，防止人員流動(dòng)帶動(dòng)氣體流動(dòng)造成的污染，可以在這個(gè)區域內配備正壓力循環(huán)（continue)系統。另外，由于在這個(gè)區域內接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性(security)考慮（consider)，需要配備專(zhuān)門(mén)的消毒容器，以銷(xiāo)毀剩余的患者樣本。
3、擴增區
這個(gè)區域的實(shí)驗（experiment)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴增方面，另外，已經(jīng)準備好的DNA模板、其它反應體系溶液的配置(deploy)，也可以在這個(gè)區域內進(jìn)行。實(shí)驗室通風(fēng)現代實(shí)驗室整體建設的一致性和協(xié)調性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統必須具備一體化設計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應多實(shí)驗室實(shí)驗室或實(shí)驗大樓對多出水點(diǎn)用水的使用簡(jiǎn)易性、運行的長(cháng)期穩定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。這個(gè)區域需要配備以下實(shí)驗用儀器（appliance）設備和物品，比如PCR擴增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區
基因診斷擴增的產(chǎn)物需要在這個(gè)區域內進(jìn)行分析(Analyse)測定，不同的實(shí)驗（experiment)室可能（maybe)采用不同的樣品檢測分析方法，但基本儀器（appliance）相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。實(shí)驗室集中供氣實(shí)驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應，同時(shí)也會(huì )產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問(wèn)題，也是一直以來(lái)困擾實(shí)驗室工作人員的問(wèn)題之一。傳統的實(shí)驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。實(shí)驗室通風(fēng)現代實(shí)驗室整體建設的一致性和協(xié)調性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統必須具備一體化設計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應多實(shí)驗室實(shí)驗室或實(shí)驗大樓對多出水點(diǎn)用水的使用簡(jiǎn)易性、運行的長(cháng)期穩定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。
根據使用儀器的不同功能，有的區域也可適當合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴增區、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動(dòng)化分析儀時(shí)，則標本制備區、擴增區、擴增產(chǎn)物分析區也可合并。