保健品GMP車(chē)間設計潔凈室的污染控制對象包括塵粒和微生物。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng )造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性?？諝庵械奈⑸镏饕掣皆趬m埃顆粒上。

保健品GMP車(chē)間要求

在食品衛生不受阻礙的地區建立保健品生產(chǎn)企業(yè)，不得同時(shí)在廠(chǎng)區從事、生產(chǎn)、儲存其他妨礙食品衛生的產(chǎn)品和物品。廠(chǎng)區路面應平整，無(wú)積水，易于清理；廠(chǎng)區應適合綠化，無(wú)土壤裸露地。生產(chǎn)區應與生活區隔離。污水處理設施、鍋爐房和電廠(chǎng)貯煤場(chǎng)所應遠離生產(chǎn)區域，位于主風(fēng)向的逆風(fēng)處。臨時(shí)廢物儲存地點(diǎn)應遠離生產(chǎn)車(chē)間，并應定期進(jìn)行清潔和消毒。廢物應及時(shí)清理并運出工廠(chǎng)，在臨時(shí)儲存過(guò)程中不應污染廠(chǎng)區環(huán)境。

此外，保健食品的生產(chǎn)應配備一個(gè)準備室。制備室的凈化水平應符合生產(chǎn)工藝要求;必須建立與生產(chǎn)類(lèi)型相適應的檢驗室和實(shí)驗室，并提供原材料，半成品和成品的檢驗。房間，設備，設備和設備，并定期識別，使他們始終保持良好狀態(tài);發(fā)酵產(chǎn)品的生產(chǎn)應有專(zhuān)門(mén)的發(fā)酵車(chē)間，并應有相應的發(fā)酵，噴霧專(zhuān)用設備;產(chǎn)品片劑，膠囊劑，顆粒劑液體產(chǎn)品的填充應在凈化車(chē)間進(jìn)行。應控制手術(shù)室的溫度和濕度。手動(dòng)分配膠囊應在有機玻璃蓋中進(jìn)行，并具有相應的清潔度?？刂婆_不應小于0.7米。

健康產(chǎn)品凈化車(chē)間或工作場(chǎng)所應具有足夠的自然采光或人工照明。車(chē)間的照明系數不應低于標準VI級;檢查場(chǎng)地工作面的混合照明不應低于540lx;加工場(chǎng)地的工作面不應低于220 lx其他地方一般不應低于110 lx。應該

建立與生產(chǎn)類(lèi)型和規模相適應的質(zhì)檢室，以滿(mǎn)足材料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量檢驗控制的要求，并將檢驗室、動(dòng)植物室、保鮮室和其他實(shí)驗室與保健食品的產(chǎn)區隔開(kāi)；對病原細菌的檢測進(jìn)行積極控制，進(jìn)行微生物限度驗證。

GMP潔凈室凈化等級

傳統的凈化車(chē)間等級分別為100（100），1000（千），10,000（10,000），100,000（100,000）等。它包括凈化生產(chǎn)區域和個(gè)人凈化區域，材料凈化區域，空調凈化機房和其他凈化生產(chǎn)區域的輔助區域。另外，它還包括各種管道和線(xiàn)路占用的空間，可根據用戶(hù)的實(shí)際情況進(jìn)行設計。

保健品GMP潔凈室施工組成

1.結構

目前國內保健品凈化車(chē)間采用夾芯彩色鋼板結構.安裝過(guò)程中，墻面應為企業(yè)口型，吊頂為普通彩色鋼板，采用新型單雙密封夾芯彩色鋼板與鋁型材相匹配。緊固件和電線(xiàn)都藏在紙上，

在工廠(chǎng)的內壁和天花板上看不到螺釘和鉚釘，并且改善了門(mén)窗的密封程度。具有互鎖和UV燈裝置的轉移窗（柜）用于保健產(chǎn)品凈化車(chē)間。