凈化廠(chǎng)房設計規范及施工程序(procedure)
近年來(lái)隨著(zhù)國家醫療改革（Reformation)的發(fā)展全民醫保的推進(jìn)和中醫藥的國際化，為應對國際醫藥市場(chǎng)的標準要求。根據GMP規范潔凈廠(chǎng)房設計的實(shí)質(zhì)是美觀(guān)清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化廠(chǎng)房室內裝修中的門(mén)窗設計，地面、墻面、吊頂的設計與一般廠(chǎng)房不同。
一、潔凈廠(chǎng)房?jì)乳T(mén)窗地面頂設計要求：
1 、凈化廠(chǎng)房的建筑布局上一般在廠(chǎng)房外設置一環(huán)形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對節能。廠(chǎng)房?jì)乳T(mén)窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產(chǎn)生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。凈化車(chē)間檢測 濕度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX。門(mén)窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡(jiǎn)單，不易積塵，便于清掃，門(mén)框不設門(mén)檻。潔凈廠(chǎng)房的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門(mén)窗，以免長(cháng)期受潮長(cháng)菌（fungus)。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失（loss)。
2 、地面應用平整，無(wú)縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。靜壓差由于層流流量計適用于層流流動(dòng)狀態(tài)，從流體力學(xué)的角度分析是適用于低雷諾數下的流動(dòng)。流 體在流動(dòng)過(guò)程中粘性力占主導地位。 由于粘性力的影響，流體在流動(dòng)過(guò) 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩定流動(dòng)過(guò)程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關(guān)系。設計中可以采用現澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅(化學(xué)式Cu)條分隔，不得采用玻璃條?，F多采用是一種無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平復合環(huán)氧坪地面，這種地坪可以達到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類(lèi)及酸、堿、鹽化學(xué)試劑(chemical reagent)。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。這種地坪目前光放應用于要求高潔凈度、外表美觀(guān)、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、醫藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土(Concrete)分倉線(xiàn)不宜通過(guò)潔凈區。
3 、凈化墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內墻涂料必須采用防霉、防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。靜壓差因為潔凈室的環(huán)境是一個(gè)密閉的潔凈環(huán)境，門(mén)關(guān)閉時(shí)室內的氣壓大于室外的氣壓，從而保證潔凈室內的潔凈空氣只能向室外流動(dòng)，室外的空氣不會(huì )進(jìn)入室內，開(kāi)門(mén)后就破壞了壓差系統，潔凈間的凈化質(zhì)量也將受到影響。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。
4 、凈化廠(chǎng)房為了保證室內清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F在大多數制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠(chǎng)房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連，不能與設備，管線(xiàn)支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無(wú)縫隙。根據工藝要求，一般在技術(shù)夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過(guò)濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
二、凈化廠(chǎng)房的防火設計
凈化廠(chǎng)房因為生產(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝(production engineering)對建筑物有特殊，防火設計上有自己的特點(diǎn)。其基本特點(diǎn)為以下六點(diǎn)：
1 、施工廠(chǎng)房主體多為鋼筋混凝土(Concrete)結構，或者輕鋼結構，廠(chǎng)房多分隔為若干小間；
2 、車(chē)間在生產(chǎn)(Produce)過(guò)程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學(xué)危險物品，對潔凈廠(chǎng)房構成了潛在的火災威脅；
3 、因為潔凈原因，廠(chǎng)房常處于密閉狀態(tài)，少窗少門(mén)；
4 、潔凈廠(chǎng)房?jì)仍O備昂貴，怕高溫、忌水；
5 、潔凈廠(chǎng)房?jì)裙ぷ魅藛T少，不利于發(fā)現火情和處理初期火災；
6 、凈化廠(chǎng)房?jì)炔拷Y構復雜，通道曲折。
因此在凈化廠(chǎng)房裝修中，要嚴格控制建筑物的耐火等級，設計時(shí)將建筑構件的耐火性能與廠(chǎng)房的耐火等級相配套，從而大大減少了火災發(fā)生的可能性。而且必須注意裝修材料的燃燒性能，盡量減少使用一些高分子合成（解釋:由幾個(gè)部分合并成一個(gè)整體)材料，以避免火災發(fā)生時(shí)產(chǎn)生大量煙氣，不利于人員逃生。另外，要對電氣線(xiàn)路的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線(xiàn)路不成為火災蔓延的途徑。
三、凈化廠(chǎng)房的施工安裝內容
1、建筑裝飾、凈化空調系統、各動(dòng)力公用和安全設施以及各種配管配線(xiàn)等；無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠(chǎng)房的施工安裝應根據具體工程特點(diǎn)，使用功能，以及廠(chǎng)房?jì)认嚓P(guān)生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)設備的安裝和二次配管配線(xiàn)的安裝做優(yōu)化處理，綜合考量。
2、凈化廠(chǎng)房的施工安裝過(guò)程中，應根據具體工程情況、復雜程度等因素，必要時(shí)應進(jìn)行二次潔凈室裝飾設計或二次配管配線(xiàn)設計等。
3、無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠(chǎng)房的施工安裝需各專(zhuān)業(yè)、多工種密切配合，按具體工程實(shí)際情況，制定施工安裝程序和計劃進(jìn)度，循環(huán)（continue)漸進(jìn)地完成凈化廠(chǎng)房的施工建造。
四、凈化廠(chǎng)房/潔凈廠(chǎng)房的主要施工程序(procedure)
（圖示）
綜上所述，潔凈廠(chǎng)房對空氣的溫度，濕度潔凈度要求較高。設計者要根據工藝要求，生產(chǎn)(Produce)潔凈度級別合理選用建筑材料(building materials)，考慮耐火性能，從而達到GMP潔凈廠(chǎng)房規范設計要求。歡迎大家關(guān)注凈化公司，有需要做無(wú)塵車(chē)間/潔凈廠(chǎng)房的請聯(lián)系，本文章由凈化工程師匯總編輯，請勿轉載！