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          鄂州北京GMP車間凈化施工準(zhǔn)備工作及條件有哪些

          發(fā)布時(shí)間:2023-01-30 21:23:50 人氣:4564

            企業(yè)為保證其產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的法規(guī)要求,前提條件是必須擁有符合規(guī)范的生成設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)的生成制造過程工藝、嚴(yán)格科學(xué)的檢測規(guī)范體系和健全的質(zhì)量管理系統(tǒng),這就是GMP車間凈化要求的概要內(nèi)容。而北京GMP車間凈化是制藥企業(yè)獲得GMP認(rèn)證方面之重要組成部分。北京GMP車間凈化設(shè)計(jì)建造和施工方面需要有一套完整的體系和嚴(yán)格規(guī)范系統(tǒng)。為了保證北京GMP車間凈化的要求及生產(chǎn)對廠房建筑的特殊要求在施工中充分得到滿足,需要滿足很多點(diǎn)要求!

            北京GMP車間凈化各操作室必須有足夠的面積和空間,以防止因場地?fù)頂D而造成操作上的差錯(cuò)。待驗(yàn)品、合格品和不合格品存放區(qū)必須分開設(shè)置,以防因存放混亂而造成生產(chǎn)上的差錯(cuò)。為防止產(chǎn)品交叉污染,對進(jìn)入北京GMP車間凈化的人和物必須進(jìn)行凈化處理。

            為防止生產(chǎn)原料的污染,各種物料必須分類、分區(qū)放置同時(shí),應(yīng)有防止取樣時(shí)污染的設(shè)施和措施。工藝過程產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其它房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。北京GMP車間凈化走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同。潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等,要使用發(fā)塵量小的建筑材料,且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。

            下面是北京GMP車間凈化的施工方案。

            北京GMP車間凈化施工準(zhǔn)備:

            1)、熟悉設(shè)計(jì)圖紙,明確技術(shù)要求。

            2、 根據(jù)圖紙要求和客戶意見選用合格的供應(yīng)商。

            3)、施工機(jī)具準(zhǔn)備。

            北京GMP車間凈化施工作業(yè)條件:

            1、水泥地面達(dá)到設(shè)計(jì)要求的強(qiáng)度,地面水平誤差小于10mm。

            2、土建施工隊(duì)退場。

            3、GMP車間凈化施工用電電壓正常; 照明光線良好。

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