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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經驗
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          東營細胞制備中心實驗室改造要求

          發(fā)布時間:2023-07-22 21:43:04 人氣:3286

          細胞制備中心實驗室改造要求

          1、材料基本要求

          ①潔凈區(qū):隔熱、隔聲、防震、防蟲、防腐、防火、防靜電,并保證氣密性;

          (2)材料表面應無塵、無塵、無塵、易清潔。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室裝修高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。

          2、門的要求

          潔凈室內所有門均是自動關閉;

          ②通道門應裝有聯動互鎖裝置,應符合GA 576 的要求;

          門的內部邊緣應設計成圓角(關閉和易于清洗)。

          3、觀察窗

          (1)中心采用雙層中空透明安全玻璃;

          2。保持墻面平整。

          4、本中心所有傳輸窗均應具有自凈和紫外線殺菌功能。

          5、設施設備要求

          1設施設備的設計,安裝和維護應確保其適用于預期用途;

          (2)支持集中數據處理系統(tǒng)統(tǒng)一、匯總數據,并對數據進行控制、綜合分析和處理。

          6.空氣凈化設備、空調通風系統(tǒng)、送風管道和送風應符合“藥品生產質量管理規(guī)范”的有關要求,并進行加濕和除濕。

          7、門禁系統(tǒng),其設計應符合GB 50396 的要求。

          8、環(huán)境遠程監(jiān)測系統(tǒng)

          ①視頻監(jiān)測系統(tǒng),其設計應符合GB 50395 的要求。

          綜合在線控制供氣系統(tǒng)(二氧化碳、液氮、負壓真空系統(tǒng)等).

          11、應急救援設備(如洗眼器、醫(yī)療箱)。

          12、標識要求:

          (一)出入口:名稱標志;

          (2)逃生通道:指示與識別;

          3個潛在危險區(qū)域:警告標志;

          (4)轉運窗口:標識清晰醒目;

          應設置消防疏散警示標志。

          13、強電系統(tǒng)要求:

          1電氣負荷水平和電源要求應符合GB 50052的規(guī)定;

          (2)電源線應采用橋架和預埋線縫隙布線;

          ③進線應設置切斷裝置,并宜設在非潔凈區(qū)便于操作管理的地方;

          (4)不間斷電源(如細胞培養(yǎng)箱、冰箱、門禁系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)等)。

          14、照明系統(tǒng)要求:

          1應使用清潔型平板LED節(jié)能燈;

          燈具和天花板應安裝在同一水平面上。

          ③燈具與頂棚接合處應采用可靠密封措施。

          15、弱電系統(tǒng)要求:

          (1)管道布置應采取抗干擾措施,采用橋梁和預埋線槽方式;

          在潔凈區(qū)的每個房間內應保留不少于4個由系統(tǒng)集成控制的網絡通信端口。

          16、消防系統(tǒng)要求:

          1防火設計應符合GB 50016的要求;

          (2)設置緊急逃生通道和安全出口;

          ③應配置相應的滅火器材、防爆電器,并定期維護;

          (4)配備應急照明,應急照明時間不少于30分鐘;

          5自動灑水器不應安裝在清潔區(qū)域。

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