發(fā)布時(shí)間:2023-07-22 21:43:04 人氣:1745
細胞制備中心實(shí)驗室改造要求
1、材料基本要求
①潔凈區:隔熱、隔聲、防震、防蟲(chóng)、防腐、防火、防靜電,并保證氣密性;
(2)材料表面應無(wú)塵、無(wú)塵、無(wú)塵、易清潔。實(shí)驗室規劃無(wú)菌試驗室-潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實(shí)驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統,保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗室建設不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術(shù)室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類(lèi)推。
2、門(mén)的要求
①潔凈室內所有門(mén)均是自動(dòng)關(guān)閉;
②通道門(mén)應裝有聯(lián)動(dòng)互鎖裝置,應符合GA 576 的要求;
門(mén)的內部邊緣應設計成圓角(關(guān)閉和易于清洗)。
3、觀(guān)察窗
(1)中心采用雙層中空透明安全玻璃;
2。保持墻面平整。
4、本中心所有傳輸窗均應具有自?xún)艉妥贤饩€(xiàn)殺菌功能。
5、設施設備要求
1設施設備的設計,安裝和維護應確保其適用于預期用途;
(2)支持集中數據處理系統統一、匯總數據,并對數據進(jìn)行控制、綜合分析和處理。
6.空氣凈化設備、空調通風(fēng)系統、送風(fēng)管道和送風(fēng)應符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”的有關(guān)要求,并進(jìn)行加濕和除濕。
7、門(mén)禁系統,其設計應符合GB 50396 的要求。
8、環(huán)境遠程監測系統
①視頻監測系統,其設計應符合GB 50395 的要求。
綜合在線(xiàn)控制供氣系統(二氧化碳、液氮、負壓真空系統等).
11、應急救援設備(如洗眼器、醫療箱)。
12、標識要求:
(一)出入口:名稱(chēng)標志;
(2)逃生通道:指示與識別;
3個(gè)潛在危險區域:警告標志;
(4)轉運窗口:標識清晰醒目;
應設置消防疏散警示標志。
13、強電系統要求:
1電氣負荷水平和電源要求應符合GB 50052的規定;
(2)電源線(xiàn)應采用橋架和預埋線(xiàn)縫隙布線(xiàn);
③進(jìn)線(xiàn)應設置切斷裝置,并宜設在非潔凈區便于操作管理的地方;
(4)不間斷電源(如細胞培養箱、冰箱、門(mén)禁系統、視頻監控系統等)。
14、照明系統要求:
1應使用清潔型平板LED節能燈;
燈具和天花板應安裝在同一水平面上。
③燈具與頂棚接合處應采用可靠密封措施。
15、弱電系統要求:
(1)管道布置應采取抗干擾措施,采用橋梁和預埋線(xiàn)槽方式;
在潔凈區的每個(gè)房間內應保留不少于4個(gè)由系統集成控制的網(wǎng)絡(luò )通信端口。
16、消防系統要求:
1防火設計應符合GB 50016的要求;
(2)設置緊急逃生通道和安全出口;
③應配置相應的滅火器材、防爆電器,并定期維護;
(4)配備應急照明,應急照明時(shí)間不少于30分鐘;
5自動(dòng)灑水器不應安裝在清潔區域。