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          定西GMP培訓機構淺析GMP認證的好處

          發(fā)布時(shí)間:2022-12-22 07:28:18 人氣:4348


          GMP培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構(organization)了解到世界衛生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫療產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality management)的法規。GMP的實(shí)質(zhì)是“建立一套系統完善的質(zhì)量體系,防止差錯、污染和混淆,不給任何偶然發(fā)生的事件以機會(huì ),確保生產(chǎn)出安全、均一、穩定(解釋:穩固安定;沒(méi)有變動(dòng))、符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品”。
          GMP是一套適用于醫療器械,制藥、保健品、食品等行業(yè)的強制性標準標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)(Produce)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制(control)等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)標準幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理(quality management)和嚴格的檢測系統,確保產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
          GMP認證好處:
          1、精簡(jiǎn)工作流程,降低(reduce)工作成本,提升工作效率(efficiency)。無(wú)塵室檢測實(shí)際上,每個(gè)粒子產(chǎn)生的散射光強度很弱,是一個(gè)很小的光脈沖,需要通過(guò)光電轉換器的放大作用,把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖,然后再經(jīng)過(guò)電子線(xiàn)路的進(jìn)一步放大和甄別,從而完成對大量電脈沖的計數工作。
          2、為衛生行政部門(mén)、食品衛生監督員提供監督巡查的依據。沉降菌采用沉降法,在設備或房間完成滅菌后,通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿(一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養皿,俗稱(chēng)沉降碟),經(jīng)若干時(shí)間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計數,以平板培養皿中的菌落數來(lái)判定潔凈環(huán)境內的活微生物數,并以此來(lái)評定潔凈室(區)的潔凈度。潔凈區檢測顆粒計數儀主要用來(lái)測試凈化車(chē)間干凈的環(huán)境,當測的地方有松散顆粒的材質(zhì),灰塵源,噴霧處時(shí),須最少保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
          3、為建立認證標準提供基礎。
          4、滿(mǎn)足顧客的要求,提升產(chǎn)品形象。
          5、為生產(chǎn)(Produce)經(jīng)營(yíng)人員認識產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的特殊性(particularity),激發(fā)(excite affected)對產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)高度負責的精神,消除生產(chǎn)上的不良習慣。
          6、生產(chǎn)(Produce)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格,有助于生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設備,從而保證質(zhì)量。

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