QC實(shí)驗室整體設計布局考慮要點(diǎn)如下:
a. 實(shí)驗(experiment)室建筑位置(position ):在生產(chǎn)(Produce)建筑的中心地帶設有倉庫附屬樓,一樓是倉庫庫前區和取樣室,二樓是QC實(shí)驗室,三樓是行政辦公。
實(shí)驗室規劃包括技術(shù)和設備的更新,研究人員增加和現有研究員的能力提高等。
實(shí)驗室建設原則是滿(mǎn)足實(shí)驗室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實(shí)驗室的工藝流程、特殊實(shí)驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環(huán)境、建筑結構等因素。倉庫、車(chē)間、QC是按物料流轉流程進(jìn)行建筑物(building)及樓層分配設計的。
b. 為產(chǎn)品、工藝服務(wù):方便檢驗人員到車(chē)間取水、環(huán)境監測(Food Monitor),方便原輔料、中間產(chǎn)品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區:根據我們產(chǎn)品類(lèi)型劃分區域,分為無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)產(chǎn)品檢驗區、非無(wú)菌產(chǎn)品檢驗區、微生物(Micro-Organism)檢驗區、包材及樣品管理區。因為實(shí)驗(experiment)室很大,這樣在一個(gè)區域內就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗,便于實(shí)驗室的集中管理、減少人員走動(dòng)距離等。
d. 人流、物流分開(kāi):為避免污染和交叉污染,人流在西側,物流在東側。
實(shí)驗室規劃包括技術(shù)和設備的更新,研究人員增加和現有研究員的能力提高等。
實(shí)驗室建設原則是滿(mǎn)足實(shí)驗室工作業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實(shí)驗室的工藝流程、特殊實(shí)驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環(huán)境、建筑結構等因素。
實(shí)驗室設計以淡雅、清新色調為主,簡(jiǎn)約、自然、時(shí)尚、高檔融為一體,不僅可以體現現代實(shí)驗室的功能要求,而且極大的滿(mǎn)足了人體工程學(xué)的規范。在實(shí)驗室功能隔斷時(shí),盡可能減輕建筑樓板的承重,實(shí)驗室內隔斷選用輕質(zhì)隔墻,根據實(shí)驗室不同采用不同材料的隔斷處理。檢驗人員的進(jìn)出通道設在有更衣間的人流一側;物流一側主要有三個(gè)功能,一是方便樣品傳遞(transmission),如QC到車(chē)間的走道,和二樓的車(chē)間中心連廊對接,人員不用走出整體建筑樓就可到達車(chē)間,縮短了人員走動(dòng)距離;二是物流一側還設置統一的樣品管理中心,檢驗樣品的取樣后收樣、分發(fā)、回收在此統一管理,對樣品的流向和數量可清晰記錄;三是QC使用到的新采購儀器(appliance)、化學(xué)試劑等物料可在一樓倉庫庫前區入庫后,直接上專(zhuān)用的物流電梯上到二樓通過(guò)物流通道進(jìn)入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進(jìn)入的受控區域,整個(gè)實(shí)驗(experiment)室是相對封閉的,除中間有一疏散安全門(mén)可外推逃生,兩邊的人流、物流均通過(guò)授權權限的門(mén)禁(Access Control)進(jìn)行出入嚴格控制。
e. 人員健康安全保障:實(shí)驗室采用全新風(fēng),不工作期間可降頻或直接關(guān)閉,第二天上班可自動(dòng)提前半小時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟空調和送、排風(fēng);變風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內空氣的流通量)控制,房間采用負壓控制器,通風(fēng)櫥采用碟閥控制;通風(fēng)設施良好,設計統一試劑房24小時(shí)抽風(fēng),操作間也設抽風(fēng)試劑柜。一個(gè)設計良好的實(shí)驗室,關(guān)鍵在于你身在其中要沒(méi)有化學(xué)試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮(consider):人員辦公區靠窗設置,采光良好,營(yíng)造寬松舒適的辦公區域。
g. 實(shí)驗(experiment)室環(huán)境合理控制(control):實(shí)驗室整體環(huán)境由中央空調控制,按溫度(temperature)18℃26℃,濕度45%65%進(jìn)行設計。殊局部(part)區域增加盤(pán)管風(fēng)機(Draught Fan)(溫度)、抽濕機(濕度)、轉輪除濕機等進(jìn)行特殊控制,如稱(chēng)量室、卡氏水分儀、標化室、紅外室(濕度:40~60%)、透氣、透濕儀室(溫度要求:23±2℃;濕度要求:50±5%)。