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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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          畢節(jié)細(xì)胞制備中心實(shí)驗(yàn)室改造要求

          發(fā)布時(shí)間:2023-07-22 21:43:04 人氣:3010

          細(xì)胞制備中心實(shí)驗(yàn)室改造要求

          1、材料基本要求

          ①潔凈區(qū):隔熱、隔聲、防震、防蟲、防腐、防火、防靜電,并保證氣密性;

          (2)材料表面應(yīng)無塵、無塵、無塵、易清潔。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。

          2、門的要求

          潔凈室內(nèi)所有門均是自動(dòng)關(guān)閉;

          ②通道門應(yīng)裝有聯(lián)動(dòng)互鎖裝置,應(yīng)符合GA 576 的要求;

          門的內(nèi)部邊緣應(yīng)設(shè)計(jì)成圓角(關(guān)閉和易于清洗)。

          3、觀察窗

          (1)中心采用雙層中空透明安全玻璃;

          2。保持墻面平整。

          4、本中心所有傳輸窗均應(yīng)具有自凈和紫外線殺菌功能。

          5、設(shè)施設(shè)備要求

          1設(shè)施設(shè)備的設(shè)計(jì),安裝和維護(hù)應(yīng)確保其適用于預(yù)期用途;

          (2)支持集中數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)統(tǒng)一、匯總數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行控制、綜合分析和處理。

          6.空氣凈化設(shè)備、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、送風(fēng)管道和送風(fēng)應(yīng)符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的有關(guān)要求,并進(jìn)行加濕和除濕。

          7、門禁系統(tǒng),其設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50396 的要求。

          8、環(huán)境遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)

          ①視頻監(jiān)測系統(tǒng),其設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50395 的要求。

          綜合在線控制供氣系統(tǒng)(二氧化碳、液氮、負(fù)壓真空系統(tǒng)等).

          11、應(yīng)急救援設(shè)備(如洗眼器、醫(yī)療箱)。

          12、標(biāo)識(shí)要求:

          (一)出入口:名稱標(biāo)志;

          (2)逃生通道:指示與識(shí)別;

          3個(gè)潛在危險(xiǎn)區(qū)域:警告標(biāo)志;

          (4)轉(zhuǎn)運(yùn)窗口:標(biāo)識(shí)清晰醒目;

          應(yīng)設(shè)置消防疏散警示標(biāo)志。

          13、強(qiáng)電系統(tǒng)要求:

          1電氣負(fù)荷水平和電源要求應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定;

          (2)電源線應(yīng)采用橋架和預(yù)埋線縫隙布線;

          ③進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地方;

          (4)不間斷電源(如細(xì)胞培養(yǎng)箱、冰箱、門禁系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)等)。

          14、照明系統(tǒng)要求:

          1應(yīng)使用清潔型平板LED節(jié)能燈;

          燈具和天花板應(yīng)安裝在同一水平面上。

          ③燈具與頂棚接合處應(yīng)采用可靠密封措施。

          15、弱電系統(tǒng)要求:

          (1)管道布置應(yīng)采取抗干擾措施,采用橋梁和預(yù)埋線槽方式;

          在潔凈區(qū)的每個(gè)房間內(nèi)應(yīng)保留不少于4個(gè)由系統(tǒng)集成控制的網(wǎng)絡(luò)通信端口。

          16、消防系統(tǒng)要求:

          1防火設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 50016的要求;

          (2)設(shè)置緊急逃生通道和安全出口;

          ③應(yīng)配置相應(yīng)的滅火器材、防爆電器,并定期維護(hù);

          (4)配備應(yīng)急照明,應(yīng)急照明時(shí)間不少于30分鐘;

          5自動(dòng)灑水器不應(yīng)安裝在清潔區(qū)域。

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