發(fā)布時(shí)間:2023-12-29 21:47:47 人氣:4011
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。凈化實(shí)驗(yàn)室均已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室凈化參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。
化妝品生產(chǎn)過(guò)程粉塵或有害、易燃、易爆原材料產(chǎn)品的使用必須使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間。
生產(chǎn),填充,包裝總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高度不得小于2.5米。
生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不透水,便于清潔消毒。作業(yè)區(qū)地面應(yīng)保持坡度,不得積水,并應(yīng)在較低位置設(shè)置干凈的地漏。
空氣凈化裝置的進(jìn)氣口應(yīng)遠(yuǎn)離出風(fēng)口,進(jìn)氣口距地面不少于2米,附近不得有污染源。紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于每平方厘米70微米,并按30W/10m2的設(shè)置在離地面2.0m的高度。
生產(chǎn)車(chē)間空氣中的細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000 / m3。
含有細(xì)菌的空氣在化妝品的制造,站立,填充和包裝過(guò)程中容易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)新的“化妝品制造商衛(wèi)生規(guī)范”:生產(chǎn)車(chē)間空氣中的細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000 / m3,同時(shí),半成品儲(chǔ)藏室,灌裝室,清潔容器儲(chǔ)藏室,更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化?;蚩諝庀驹O(shè)施。