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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          漳州gmp凈化車(chē)間標準

          發(fā)布時(shí)間:2023-05-18 21:36:58 人氣:1480

          gmp<a title="凈化車(chē)間" >凈化車(chē)間</a>標準gmp凈化車(chē)間標準

          近期我們已經(jīng)陸續分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車(chē)間的文章了,今天我們講的是gmp凈化車(chē)間標準,而gmp凈化車(chē)間標準講的其實(shí)就和gmp車(chē)間潔凈ABCD級別類(lèi)似,具體詳細的等級標準可參考 gmp車(chē)間


            近期我們已經(jīng)陸續分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車(chē)間的文章了,今天我們講的是gmp凈化車(chē)間標準,而gmp凈化車(chē)間標準講的其實(shí)就和gmp車(chē)間潔凈ABCD級別類(lèi)似,具體詳細的等級標準可參考gmp車(chē)間潔凈ABCD級別,gmp潔凈區等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上,更要結合實(shí)際出發(fā)講講gmp凈化車(chē)間標準是怎么樣的。
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            就目前市場(chǎng)真實(shí)環(huán)境來(lái)講,在食品行業(yè),能達到10萬(wàn)級凈化車(chē)間已經(jīng)是非常不錯的了。 而10萬(wàn)級凈化車(chē)間是非常普遍的,我們也是做過(guò)非常多10萬(wàn)級凈化車(chē)間的,很多潔凈室等級的要求也基本上在這個(gè)范圍。通俗意義上來(lái)講10萬(wàn)級凈化車(chē)間是指每立方米的微??刂圃?0W以?xún)?,更加詳細的解釋可參?0萬(wàn)級gmp車(chē)間,如果對gmp凈化分級對應潔凈等級不清楚的參考gmp潔凈區等級劃分。
          換氣角度
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            10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準
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            10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準就是從行業(yè)標準上來(lái)說(shuō)可以理解為潔凈度方面的標準,一般的潔凈度等級劃分通常有10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!
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            從換氣次數角度上來(lái)說(shuō):
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            100000(10萬(wàn))級要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。
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            10000(1萬(wàn))級別要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30分鐘。
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            1000(1千)級別要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20分鐘。
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            各種等級包括10萬(wàn)級凈化車(chē)間潔凈度標準參考如下:
          gmp凈化車(chē)間標準
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            ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標來(lái)劃分潔凈室(區)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
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            10萬(wàn)級凈化車(chē)間標準是:
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            1.塵粒最大允許數(每立方米),大或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè);
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            2.微生物最大允許數,浮游菌數不得超過(guò)500個(gè)每立方米;
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            3.沉隆菌數不得超過(guò)10個(gè)每培養皿。
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            4:壓差:相同潔凈度等級的凈化車(chē)間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa,凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。
          總之,各凈化等級的實(shí)驗室標準,各行業(yè)要求各不相同,導致gmp凈化車(chē)間標準也各不相同,如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗室建設,請直接聯(lián)系我們,將為您提供更加精準的服務(wù)。
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