GMP車間潔凈空調系統(tǒng) GMP車間用以稀釋(dilute)室內污染物、保持生產(Produce)區(qū)環(huán)境要求的潔凈空氣送風量,應取下列最大值:為保持室內潔凈級別所需風量,包括為滿足15 - 20分鐘GMP車間自凈時間所風量;根據熱、濕負荷計算確定的風量;向潔凈室供給的新鮮氣量。無塵室裝修亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎??刂瓶?/p>
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1)藥品生產(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相妨礙。(2)廠房應按生產工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。(3)在設計和