發(fā)布時間:2023-03-09 21:28:19 人氣:4826
國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》編制組
一.引言
??? 1998-2000年由原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會作為主編單位的制訂兩個有關(guān)潔凈手術(shù)部標準的工作全面展開,從一開始我們編制指導(dǎo)思路是非常清晰的[1]?,在《規(guī)范》總則1.0.4條文明確規(guī)定“應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵,特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則”,并還規(guī)定了上限風量。于2000年,標準之一的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準》獲批頒布施行,2002年,標準之二的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》也獲批頒布施行。
???當時,我國潔凈手術(shù)室建設(shè)正迅速發(fā)展,多國標準在國內(nèi)并存,急需統(tǒng)一的國家標準,像后來頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》這樣的標準,不僅在國內(nèi),就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫(yī)院的標準,但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。
???《規(guī)范》編寫時特別關(guān)注國外有關(guān)醫(yī)院建筑和設(shè)施建造方面的文件,以及標準沿革與最新修訂的信息。當時西方國家除了德國等少數(shù)國家是以標準頒布外,其它均為導(dǎo)則、指南、備忘錄。當時可供參考的外國醫(yī)院指南、規(guī)范也只有美、英、日、德等五六家,國際上沒有統(tǒng)一的醫(yī)院標準,且各國的標準、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同,即使美國也存在三個指導(dǎo)性文本。我們將這些標準均翻譯成中文并寫成了調(diào)研報告[2]-[5],作為參照。
???在2002年之后,國外這些標準規(guī)范也得到了修訂。任何一個標準都要修訂,這也是最自然不過的事。上述國標已實行了7年,修訂工作也將開始。和制訂時不同的是,我國建設(shè)了大量潔凈手術(shù)部,潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)在萬間左右。積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。同時,為了做好這一工作,原編制組在中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會的領(lǐng)導(dǎo)下,首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫(yī)院相關(guān)標準,這些研究成果已公開發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內(nèi)外標準的比較分析,以提供研討的素材。在這些基礎(chǔ)上,在專業(yè)同行和醫(yī)務(wù)人員的支持下,一個更好的國標將會很快出臺。
二.比較
以下各表就我國規(guī)范頒布前后國外此類標準、規(guī)范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設(shè)施、送回風措施、參數(shù)和手術(shù)室面積幾個方面和我國規(guī)范進行了比較。
表1?我國規(guī)范分級與2002年前頒布的國外標準比較
級別序號 |
Ⅰ(高) |
Ⅱ |
Ⅲ |
Ⅳ(低) |
中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002) |
特別潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3 |
標準潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3 |
一般潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3 |
準潔凈手術(shù)室,全室8級,靜態(tài)浮游菌≤175個/m3 |
瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標準SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001) |
高級手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<10個/m3 |
? |
? |
一般手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<50~200個/m3 |
德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(1989) |
高度無菌(IA)手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級 |
無菌(IB)手術(shù)室 |
? |
? |
英國HTN備忘錄2025“衛(wèi)生前提下的通風與空調(diào)”(1994) |
超凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<10個/m3 |
? |
? |
普通手術(shù)室,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<180個/m3 |
日本醫(yī)院協(xié)會指南《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(HEAS-02)(1998) |
生物潔凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)浮游菌<10個/m3 |
? |
一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室),潔凈度7級,動態(tài)浮游菌<200個/m3 |
滅菌手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<200個/m3 |
美國外科學(xué)會標準(1976) |
潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<35個/m3 |
? |
準潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<175個/m3 |
一般手術(shù)室 動態(tài)浮游菌<700個/m3 |
美國ASHRAE暖通空調(diào)工程師學(xué)會手冊(1999) |
高風險特殊手術(shù)室 |
? |
一般手術(shù)室 |
? |
說明:
1)中國標準在1998-2000年間制訂,2002年實施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國,3級有美國、德國、日本,2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級,最低的相當于潔凈度8級。
2)中國地區(qū)差異極大,若只有一個最高的,一個最低的,則非低即高,不利于節(jié)省和推進潔凈技術(shù)的應(yīng)用。中間加了2個臺階供選擇,有什么不好?這里沒有高低之別,只有國情考慮。
?
表2?我國規(guī)范與2002年后頒布的國外標準比較
序號 |
Ⅰ(高) |
Ⅱ |
Ⅲ |
Ⅳ(低) |
中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50233)(2002) |
特別潔凈手術(shù)室 局部單向流,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3 |
標準潔凈手術(shù)室 置換流,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3 |
一般潔凈手術(shù)室 置換流,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3 |
準潔凈手術(shù)室 亂流,全室8.3級,靜態(tài)浮游菌全室≤175個/m3 |
日本標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(2004) |
生物潔凈手術(shù)室 全面垂直或水平單向流 |
? |
一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室) |
? |
法國標準NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施及相關(guān)受控環(huán)境》(2003) |
屬第4類風險區(qū)手術(shù)室,局部單向流,潔凈度5級 |
未見原標準 |
未見原標準 |
未見原標準 |
瑞士標準SWKI 99-30《醫(yī)院供?通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)》(2003) |
高度無菌(IA)手術(shù)室 手術(shù)區(qū)5級 |
無菌(IB)手術(shù)室 |
一般無菌手術(shù)室(Ⅱ級) |
|
奧地利標準?NORM H 6020《醫(yī)院設(shè)施通風空調(diào)設(shè)備安裝、運行和技術(shù)與衛(wèi)生控制》(2005) |
||||
德國工程師協(xié)會標準VDI 2167-1《醫(yī)院建筑設(shè)施-供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)》(2007) |
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德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(2008.12) |
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美國建筑師學(xué)會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(2006) |
大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室 |
C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù)) 局部送風 |
B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù)) 局部送風 |
A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù)) 亂流 |
美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫(yī)療設(shè)施的通風標準》(2008) |
大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室 |
C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))局部單向流 |
B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù)) 局部單向流 |
A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù)) 亂流 |
俄國標準(GOST R52539)(2006) |
1級房間組手術(shù)區(qū)5級(2級房間組核心區(qū)5級)動態(tài)浮游菌核心區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤20個/m3 |
? |
? |
3級房間組,全室8級,浮游菌≤100個/m3 |
西班牙標準UNE100713《醫(yī)院空調(diào)》 |
IA手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級 |
IB手術(shù)室 |
? |
? |
說明:
1)修訂標準在分級上無大變化。
2)俄國標準幾乎把所有手術(shù)如開腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級,只有內(nèi)窺鏡和血管內(nèi)手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。
3)原來有細菌指標的歐洲幾個國家和日本在建筑標準中都取消了,但俄國新標準有此要求。
4)美國標準中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級,但加上C、B、A三級,實際上成為4個臺階。?
?
表3我國規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較
內(nèi)容 |
措施名稱 |
過濾級數(shù) |
末級過濾器 |
中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002) |
以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代的手段 |
三級(新風和回風→正壓段→末端) |
Ⅰ-Ⅲ級高效過濾 Ⅳ級手術(shù)室亞高效過濾 Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾 |
瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標準SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001) |
同上 |
皆為三級EU5+EU8+EU11 (相當于我國:中效+高中效+亞高效) |
高級和一般兩級手術(shù)室皆為亞高效 |
英國標準HTN“衛(wèi)生前提下的通風與空調(diào)” |
同上 |
高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當于我國:粗效+高中效+高中效)一般:EU3+EU7(相當于我國:粗效+高中效) |
均為高中效 |
德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(1989) |
同上 |
三個級均為三級:EU4+EU7+H13 (相當于我國:中效+高中效+高效) |
IA、IB和Ⅱ級三個級別皆為高效 |
日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998) |
同上 |
三級: |
高潔凈度(生物潔凈手術(shù)室)為高效 潔凈(一般手術(shù)室)為亞高效 |
美國建筑師學(xué)會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(1996) |
同上 |
二級 |
一般手術(shù)室為亞高效 |
美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999) |
同上 |
三級 |
潔凈手術(shù)室為高效 一般手術(shù)室為高中效 |
說明:1、見到的標準除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標準外皆為三級過濾。
?????? 2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效,高效與亞高效的同中國。
?????? 3、國外新風是機組自吸式一級過濾,中國推薦新風獨立處理三級過濾。
?
表4?我國規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較
內(nèi)容 |
措施名稱 |
過濾級數(shù) |
末級過濾器 |
中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002) |
以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代手段 |
三級(新風和回風→正壓段→末端) |
Ⅰ-Ⅲ級高效過濾? Ⅳ手術(shù)室亞高效過濾 Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾 |
日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(2004) |
同上 |
三級 |
生物潔凈手術(shù)室為高效 一般手術(shù)室為高中效或高效 |
法國標準NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境》(2003) |
同上 |
三級:F6+F7+H13? (相當于我國高中效+高中效+高效) |
5級潔凈度的為高效,其它級別的未見 |
西班牙標準UNE10073《醫(yī)院空調(diào)》(2005) |
同上 |
三級:F6+F7+H13或H14???????? (相當于我國高中效+高中效+高效) |
1A、1B均為高效 |
英國標準Rao用于英國醫(yī)療機構(gòu)標準(2004) |
同上 |
/ |
高效 |
瑞士標準(同前) |
同上 |
三級:F5~F7+F9+H13?? (中~高中效+高中效+高效) |
1A高效? 1B高效 |
奧地利標準(同前) |
|||
德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(2008.12) |
|||
美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫(yī)療設(shè)施的通風標準》(2008) |
同上 |
大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室二級MERV7+HEPA (中效+高效)或三級MERV(7~8)+MERV14+HEPA (中效+高中效+高效)?????????? A類手術(shù)室兩級,前置過濾器+MERV13 (粗效+高中效) 新標準修訂中增加了回風要設(shè)MERV7,即中效過濾的要求。 |
大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室高效 A類手術(shù)室不要求 |
俄國標準GOST R52539 (2006) |
同上 |
1級房間組為三級: (G4+F7)+F9+H14 (粗效+高中效)+高中效+高效 3級房間組為二級:G4+F7+F9 (粗效+高中效)+高中效 |
1級房間組為高效, 3級房間組為高中效 |
說明:? 1、國外三級過濾器特別是前兩級的標準都提高了,考慮到大氣塵實際狀況德國把第一級的粗效過濾器改用中效,俄國用粗效加高中效。
? ? ? ? ? ?2、ISO16814對公共居住建筑的新風都提出用中效最好高中效,則醫(yī)院建筑理應(yīng)更高。
? ? ? ? ?? 3、美國AIA是醫(yī)院建筑標準,空氣處理措施涉及很少,所以此項比較中未列該標準。?
?
表5我國規(guī)范送回風措施與2002年前頒布的國外標準比較
內(nèi)容 |
送、回風方式 |
集中頂送面積 |
可否利用回風 |
最小換氣次數(shù)或風量 |
風速 |
中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002) |
送:Ⅰ-Ⅲ級手術(shù)臺上方集中頂送,不帶圍擋壁;Ⅳ級擴散風口分散送或集中送回:Ⅰ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下連續(xù)滿布,下邊離地100mm;Ⅲ-Ⅳ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下均布;Ⅰ、Ⅱ級室內(nèi)不再設(shè)凈化機組。 |
Ⅰ級:6.24m2m2 Ⅱ級:4.68m2 Ⅲ級:3.64m2 |
可 |
Ⅰ:相當于60次 Ⅱ:30次 Ⅲ:18次 Ⅳ:12次 ? |
Ⅰ級:工作區(qū)高度截面0.25~0.3m/s |
瑞士標準(同前) |
高級別:手術(shù)臺上方集中頂送 一般:手術(shù)臺上方集中頂送 |
未見 |
可 |
高級別:10000m3/h 一般:3000 m3/h |
高級別:送風速度0.45m/s 一般:0.25m/s |
英國標準(同前) |
超凈:手術(shù)臺上方集中頂送,推薦圍擋 |
大于9m2 |
超凈:可 普通:全新風 |
超凈10725 m3/h相當于100次 普通:2400~3600 m3/h |
超凈垂直最小送風速度0.3~0.38 m/s 水平(有圍擋)最小送風速度0.4 m/s |
西班牙標準(同前) |
IA手術(shù)臺上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流 |
未見 |
IA、IB均全新風 |
/ |
/ |
德國工業(yè)標準(同前,1989) |
IA:手術(shù)臺上方集中頂送(單向流) IB:手術(shù)臺上方集中頂送低紊流度置換流 一般:手術(shù)臺上方集中頂送,低紊流度置換流 |
3×3m ? 1.2×1.2m |
可 ? 可 |
IA、IB:7500-10000 m3/h >2400 m3/h |
未見 |
日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998) |
生物潔凈手術(shù)室:全室單向流 |
? |
回風有亞高效以上過濾器則可 |
一般潔凈20次 滅菌手術(shù)15次 |
生物潔凈: 垂直單向流送風速度0.35 m/s 水平單向流0.45m/s |
美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999) |
送:全孔板單向流或手術(shù)臺上方部分孔板或擴散風口不帶為圍擋壁 回:手術(shù)臺兩側(cè)墻下,下邊至少高于地面75mm,室內(nèi)不能設(shè)自循環(huán)空氣凈化機組 |
局部單向流推薦3m×3m |
可(有的州不允許) |
有回風:25次 全新風:15次 |
單向流為:送風速度0.46 m/s(報道可以適度降低) |
說明:1、送風形式多數(shù)為手術(shù)臺 |
?