通化gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？

發(fā)布時(shí)間：2023-06-17 21:40:25 人氣：8354

gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？gmp車(chē)間是否就是車(chē)間做凈化工程呢？

　　車(chē)間做了凈化工程，并且達(dá)到一定的級(jí)別就是gmp車(chē)間了嗎？gmp和凈化工程到底是個(gè)什么樣的關(guān)系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會(huì)問(wèn)的問(wèn)題。
　　前面我們已經(jīng)專(zhuān)門(mén)解釋過(guò)什么叫做gmp車(chē)間了，GMP最廣泛應(yīng)用于制藥車(chē)間，他是一種規(guī)范，一種標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)車(chē)間達(dá)到了對(duì)應(yīng)的要求，可以獲取GMP認(rèn)證證書(shū)。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。

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　　什么叫做凈化工程呢，為了控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。凈化工程主要強(qiáng)調(diào)的是潔凈度和溫濕度。而凈化工程經(jīng)理過(guò)多年的積累，已經(jīng)出了標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，按潔凈度分類(lèi)可以分為百級(jí)凈化，千級(jí)凈化，萬(wàn)級(jí)凈化，十萬(wàn)級(jí)凈化。而GMP車(chē)間按所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：A,B,C,D四個(gè)級(jí)別。

凈化工程潔凈等級(jí)與gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分具體可參考gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分
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