病理診斷中心實(shí)驗室設計與規劃標準

一. (Hig) 基本知識：

（1）主要技術(shù)：免疫組化，分子生物學(xué)，特殊染色和電子顯微鏡等。實(shí)驗室設計按不同專(zhuān)科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設備及器械，因此，專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。實(shí)驗室裝修參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。

（2）主要受試者：患者、人體器官、組織、細胞、體液和分泌物的臨床資料。

(三)在病理診斷報告中獨立設立法人；

（4）醫療機構未納入病理部門(mén)。

二、（喜格）布局設計

（1）病理診斷實(shí)驗室：組織病理學(xué)、細胞病理學(xué)、免疫組化、分子病理學(xué)等。

（二）有病歷、資料、儀器耗材、實(shí)驗室質(zhì)量控制等特殊部門(mén)或專(zhuān)職人員；

（3）可以設置遠程病理診斷部門(mén)。

三、（喜格）人員布局

（一）有五名以上中級以上專(zhuān)職執業(yè)醫師。

(2)主管人員須為具有高級及較高病理專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)并從事超過(guò)15年的醫生。

（三）至少有10名以上（承擔病理組織學(xué)、細胞學(xué)、免疫組化及分子檢測工作）

（4）至少有一名中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員負責病理技術(shù)工作。

（5）實(shí)驗室質(zhì)量和安全管理應具有中級以上專(zhuān)業(yè)及技術(shù)資質(zhì)和特殊培訓。

四、（喜格）面積要求

（1）功能之間的面積不小于總面積的75％。例如，總面積為1000平方米，功能部門(mén)必須占75％（1000 * 0.75 = 750級）。

（二）病理診斷實(shí)驗室建設面積不能少于600平方米。

（3）實(shí)驗室應配備應急發(fā)電設備。

（4）應按照相關(guān)標準建立分子病理學(xué)實(shí)驗室，并與其危險化學(xué)品和生物安全防護水平相適應。

（五）設置醫療廢物臨時(shí)貯存場(chǎng)所。

五、（喜格）分區布局

(1)病理功能功能區。

①區分清潔區和污染區

（2）接收和標本接收區、標本制備區、大體檢查和取樣區、組織脫水處理區、切片制備區、細胞學(xué)處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和消耗品保存區、標本保存區、醫療廢物處理區、醫務(wù)人員辦公區，閱讀電影討論區、圖書(shū)館等基本功能區。

（3）對于遠程病理診斷，還應設置遠程診斷室。

（二）輔助功能區。醫療費用結算、儀器耗材、滅菌供應室等。

（3）管理區域。病理檔案，信息，實(shí)驗室質(zhì)量控制和安全管理部門(mén)。

六、（喜格）儀器設備

（一）基本設備。