RM新时代手机版下载|首入球时间

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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
          全國咨詢(xún)熱線(xiàn):18980800355

          遂寧潔凈區沉降菌監測標準操作程序

          發(fā)布時(shí)間:2023-06-15 21:40:23 人氣:373

          潔凈區沉降菌監測標準操作程序潔凈區沉降菌監測標準操作程序

          潔凈區沉降菌監測標準操作程序

          編?制

          部?門(mén)

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          質(zhì)量管理部

          文?件

          編?碼

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          SOP-QM-804-00

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          共1頁(yè)

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          起草人

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          日?期

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          審核人

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          日?期

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          批準人

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          執?行

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          分?發(fā)

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          生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、存檔


          ?

          目的:闡述對潔凈區空氣作塵降菌檢查的方法,以作出正確評價(jià)。

          范圍:不同級別的潔凈區。

          職責:車(chē)間主任、質(zhì)監員、質(zhì)檢員。

          程序:

          1 定義

          沉降菌是用暴露法收集降落在培養皿中的活生物性粒子,然后加以培養,計數得到的。其沉降濃度用CFU/皿、min表示。


          2 所用儀器和設備

          高壓消毒鍋、恒溫培養箱、φ90mm培養皿和普通肉湯瓊脂培養基。


          3 測試狀態(tài)

          3.1靜態(tài)測試時(shí),潔凈區的空氣凈化調節系統的風(fēng)機啟動(dòng)30分鐘后開(kāi)始測試。

          3.2測試前,被測試無(wú)塵室已經(jīng)過(guò)消毒。

          3.3沉降菌測定的培養皿應布置在有代表性的地方和氣流擾動(dòng)最少的地方。


          4 測試人員

          4.1測試人員必須穿戴符合環(huán)境潔凈度級別的工作服。

          4.2靜態(tài)測試時(shí),室內測試人員不得多于2人。


          5 采樣點(diǎn)數目及布置

          5.1采樣點(diǎn)數目

          面積

          潔凈度級別

          m2

          100

          10000

          100000

          300000

          <10

          2~3

          2

          2

          2

          10

          4

          2

          2

          2

          20

          8

          2

          2

          2

          40

          16

          4

          2

          2

          100

          40

          10

          3

          3

          200

          80

          20

          6

          6

          400

          160

          40

          13

          13


          ?

          5.2在滿(mǎn)足最少測點(diǎn)數的同時(shí),還要滿(mǎn)足最少培養皿數,如下表不論面積大小,作為一個(gè)被測對象,都應滿(mǎn)足這個(gè)要求.

          潔凈度級別

          所需ф90培養皿數(以沉降0.5h計)

          100

          14

          10000

          2

          100000

          2

          300000

          2



          6 采樣方法及培養

          將培養皿按要求放置后,打開(kāi)培養皿蓋,使培養皿表面暴露在空氣中30分鐘后,將培養皿蓋上,倒置于恒溫培養箱中,在30-35℃的條件下,培養48小時(shí)后計數。每批可選定3只培養皿作對照培養


          7 結果計算

          7.1用肉眼直接計數或在菌落計數器上點(diǎn)計。

          7.2若培養皿上有2個(gè)或者2個(gè)以上菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計數。

          7.3計算公式

          式中M ?平均菌落數(CFU)

          Mi—表示1,2,3……n號培養皿菌落數; n—培養皿總數。


          8 標準

          潔凈度級別

          沉降菌平均菌落數(CFU/皿)

          100

          ≤1

          10000

          ≤3

          100000

          ≤10

          300000

          ≤15



          9 潔凈區的平均菌落數必須符合標準,如果超過(guò)標準按“潔凈區的塵粒數和微生物數發(fā)生偏差時(shí)的處理(SMP-QM-806-01)” 執行。


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