發(fā)布時(shí)間:2023-05-28 21:37:55 人氣:1292
1?目的:建立潔凈室(區)環(huán)境控制監測標準操作程序。
2?范圍:適用于潔凈區(室)潔凈空氣控制指標監測標準操作。
3?責任者:質(zhì)量部、QA、QC人員、車(chē)間有關(guān)人員。
4?程序:
4.1潔凈空氣塵粒數監測:
4.1.1潔凈空氣塵粒數的要求:水針、凍干粉針車(chē)間空氣潔凈度要求為10000級、100000級。10000級別的塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于350000個(gè)/m3;≥5μm的塵粒數不得高于2000個(gè)/m3.100000級別的塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于3500000個(gè)/m3;≥5μm的塵粒數不得高于20000個(gè)/m3。
4.1.2塵粒數檢測方法:
4.1.2.1采用塵粒計數儀測定,按潔凈室面積大小,最低限度的取樣點(diǎn)數按下表規定,每點(diǎn)取樣次數為3次。
???????????級別 ??采樣點(diǎn)數 面積 |
10000級 |
100000級 |
<10m2 |
2 |
2 |
10m2 |
2 |
2 |
20m2 |
2 |
2 |
40m2 |
2 |
2 |
100m2 |
3 |
3 |
200m2 |
6 |
6 |
4.1.2.2當取樣點(diǎn)數為3次,可布置在離地0.8m高平面的對角線(xiàn)上(見(jiàn)下圖)取樣,當取樣點(diǎn)數為10時(shí),可分兩層布置,每層5點(diǎn)。
?5個(gè)測定點(diǎn)的布置
4.1.2.3對于亂流潔凈室,取樣口應向上,取樣速度盡可能接近室內氣流速度。0.5μm和5μm粒子測試時(shí)的最小取樣量分別為2.83升。
4.1.2.4塵粒數測定頻率,潔凈區每月對關(guān)鍵操作點(diǎn)測定一次。
4.1.2.5塵粒測定器標準操作規程按《塵埃粒子檢測器使用標準操作程序》進(jìn)行。
4.2沉降菌數的檢測:
4.2.1沉降菌測定時(shí),培養皿布置在有代表性的氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn),培養皿放置的點(diǎn)數與塵粒數采樣的點(diǎn)數相同,但每點(diǎn)培養皿數應不小于2。
4.2.2沉降菌測定時(shí),使用的培養皿為Ф90mm和普通肉湯培養基。
4.2.3將培養基按規定要求放置后,打開(kāi)平皿蓋,使培養基表面暴露30分鐘,蓋上平皿蓋,在30~35℃恒溫培養箱中放置48小時(shí)后計數。
4.2.4測定頻次:每月測兩次。
4.4.3溫濕度測定:
4.3.1測定方法:用溫度計、濕度計記錄潔凈區溫濕度。
4.3.2標準:10000級潔凈區溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%,
100000級潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。
4.3.3測定位置:潔凈工作室、潔凈走廊及潔凈更衣室。
4.3.4測定頻次:生產(chǎn)過(guò)程,每天上午、下午各測一次。
4.4空氣壓力監測:
4.4.1測定方法:用微壓差計對不同潔凈區和潔凈區與非潔凈區之間的空氣壓差。
4.4.2標準:不同潔凈級別之間空氣壓差應≥5Pa;與非潔凈室空氣壓差應≥10Pa。
4.4.3測定位置:
①潔凈區—更衣室—非潔凈區。
②產(chǎn)塵量大的房間—潔凈走廊
4.4.4測定頻次:生產(chǎn)過(guò)程,每天測一次。
4.5潔凈室溫濕度、壓差記錄由生產(chǎn)車(chē)間各潔凈室內操作人員進(jìn)行。塵埃粒子數、沉降菌由質(zhì)檢人員進(jìn)行。填寫(xiě)《沉降菌測試記錄》、《塵埃粒子測試記錄》、《溫濕度記錄》、《壓差記錄》。