為了滿(mǎn)足潔凈室的清潔和敷料要求，應根據生產(chǎn)性能、產(chǎn)品特點(diǎn)和產(chǎn)品對環(huán)境等級的要求，以及空氣分布、壓差和監測數據，設置相應的敷料設施。凈化實(shí)驗室均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室凈化參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。應合理設計缺陷。

首先，必須考慮以下因素：

（1），更衣室的設置：

將換裝的不同階段分成房間，如換鞋(脫大衣)、穿干凈衣服(無(wú)菌內衣、無(wú)菌外套)、空氣鎖(洗手、消毒)等。氣閘作為氣體鎖，隔離敷料區和生產(chǎn)區的氣流。

(2)衣物的分級如下：

新的GMP潔凈室要求敷料后部的靜電水平與其相應清潔區域的清潔度水平一致。敷料的后部是指穿著(zhù)清潔服（穿著(zhù)無(wú)菌外衣）和隨后的氣鎖，這些區域的清潔程度與該區域的生產(chǎn)水平一致。在敷料區域，作為凈化衣物的輔助區域，必須將通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的空氣送出，有一定數量的空氣變化，并具有一定的壓力梯度，但屬于非評分區域。

（3）敷料區壓差：

敷料區用作人員進(jìn)入和離開(kāi)無(wú)塵室區域的通道，壓差（氣流方向）基本從較高等級區域流向較低等級區域。相鄰氣鎖間的壓差適用于5Pa，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會(huì )過(guò)高。只要不同潔凈區和潔凈區和非潔凈區之間的壓差大于10Pa，如果壓差太大，則通過(guò)門(mén)接頭的空氣泄漏將增加，并且建筑隔墻的強度要求也將增加。

二，關(guān)于敷料區壓差監測：

由于敷料后部的潔凈度水平(帶清潔氣閘)與生產(chǎn)區域一致，必須對兩個(gè)區域之間的壓差進(jìn)行監測，以便在兩個(gè)房間和其他區域之間設置壓差表。此外，根據清潔區與不潔凈區之間的壓差必須大于10 Pa的要求，該區域與修整前截面的壓差應大于10 Pa。

第三，關(guān)于退出通道設置：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》第32條規定了潔凈度要求較高的100級潔凈室，“必要時(shí)，可單獨設置進(jìn)出潔凈區的更衣室”。從氣流方向、清潔分區和出口通道壓差控制可以看出典型的修整布局。

對于10個(gè)潔凈室生產(chǎn)的清潔度要求，如高靈敏度、高活性、高毒性或低LD50的醫藥產(chǎn)品，如果需要限制藥品在生產(chǎn)區的空氣泄漏，在更衣區設置出口通道并通過(guò)負壓力一定要用陷阱堵住生產(chǎn)區的氣流。

對于普通的1000級無(wú)塵室，出口通道可以類(lèi)似于梯度氣閘設計。對于超高潔凈度的產(chǎn)品，為了避免含氣產(chǎn)品通過(guò)梯度氣閘向外擴散，應設置負壓氣閘，使含氣產(chǎn)品完全隔離。