發(fā)布時(shí)間:2023-05-28 21:37:55 人氣:2795
1?目的:建立潔凈室(區(qū))環(huán)境控制監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2?范圍:適用于潔凈區(qū)(室)潔凈空氣控制指標(biāo)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作。
3?責(zé)任者:質(zhì)量部、QA、QC人員、車(chē)間有關(guān)人員。
4?程序:
4.1潔凈空氣塵粒數(shù)監(jiān)測(cè):
4.1.1潔凈空氣塵粒數(shù)的要求:水針、凍干粉針車(chē)間空氣潔凈度要求為10000級(jí)、100000級(jí)。10000級(jí)別的塵粒數(shù)要求為≥0.5μm的塵粒數(shù)不得高于350000個(gè)/m3;≥5μm的塵粒數(shù)不得高于2000個(gè)/m3.100000級(jí)別的塵粒數(shù)要求為≥0.5μm的塵粒數(shù)不得高于3500000個(gè)/m3;≥5μm的塵粒數(shù)不得高于20000個(gè)/m3。
4.1.2塵粒數(shù)檢測(cè)方法:
4.1.2.1采用塵粒計(jì)數(shù)儀測(cè)定,按潔凈室面積大小,最低限度的取樣點(diǎn)數(shù)按下表規(guī)定,每點(diǎn)取樣次數(shù)為3次。
???????????級(jí)別 ??采樣點(diǎn)數(shù) 面積 |
10000級(jí) |
100000級(jí) |
<10m2 |
2 |
2 |
10m2 |
2 |
2 |
20m2 |
2 |
2 |
40m2 |
2 |
2 |
100m2 |
3 |
3 |
200m2 |
6 |
6 |
4.1.2.2當(dāng)取樣點(diǎn)數(shù)為3次,可布置在離地0.8m高平面的對(duì)角線(xiàn)上(見(jiàn)下圖)取樣,當(dāng)取樣點(diǎn)數(shù)為10時(shí),可分兩層布置,每層5點(diǎn)。
?5個(gè)測(cè)定點(diǎn)的布置
4.1.2.3對(duì)于亂流潔凈室,取樣口應(yīng)向上,取樣速度盡可能接近室內(nèi)氣流速度。0.5μm和5μm粒子測(cè)試時(shí)的最小取樣量分別為2.83升。
4.1.2.4塵粒數(shù)測(cè)定頻率,潔凈區(qū)每月對(duì)關(guān)鍵操作點(diǎn)測(cè)定一次。
4.1.2.5塵粒測(cè)定器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程按《塵埃粒子檢測(cè)器使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行。
4.2沉降菌數(shù)的檢測(cè):
4.2.1沉降菌測(cè)定時(shí),培養(yǎng)皿布置在有代表性的氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn),培養(yǎng)皿放置的點(diǎn)數(shù)與塵粒數(shù)采樣的點(diǎn)數(shù)相同,但每點(diǎn)培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不小于2。
4.2.2沉降菌測(cè)定時(shí),使用的培養(yǎng)皿為Ф90mm和普通肉湯培養(yǎng)基。
4.2.3將培養(yǎng)基按規(guī)定要求放置后,打開(kāi)平皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露30分鐘,蓋上平皿蓋,在30~35℃恒溫培養(yǎng)箱中放置48小時(shí)后計(jì)數(shù)。
4.2.4測(cè)定頻次:每月測(cè)兩次。
4.4.3溫濕度測(cè)定:
4.3.1測(cè)定方法:用溫度計(jì)、濕度計(jì)記錄潔凈區(qū)溫濕度。
4.3.2標(biāo)準(zhǔn):10000級(jí)潔凈區(qū)溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為45~60%,
100000級(jí)潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45~65%。
4.3.3測(cè)定位置:潔凈工作室、潔凈走廊及潔凈更衣室。
4.3.4測(cè)定頻次:生產(chǎn)過(guò)程,每天上午、下午各測(cè)一次。
4.4空氣壓力監(jiān)測(cè):
4.4.1測(cè)定方法:用微壓差計(jì)對(duì)不同潔凈區(qū)和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣壓差。
4.4.2標(biāo)準(zhǔn):不同潔凈級(jí)別之間空氣壓差應(yīng)≥5Pa;與非潔凈室空氣壓差應(yīng)≥10Pa。
4.4.3測(cè)定位置:
①潔凈區(qū)—更衣室—非潔凈區(qū)。
②產(chǎn)塵量大的房間—潔凈走廊
4.4.4測(cè)定頻次:生產(chǎn)過(guò)程,每天測(cè)一次。
4.5潔凈室溫濕度、壓差記錄由生產(chǎn)車(chē)間各潔凈室內(nèi)操作人員進(jìn)行。塵埃粒子數(shù)、沉降菌由質(zhì)檢人員進(jìn)行。填寫(xiě)《沉降菌測(cè)試記錄》、《塵埃粒子測(cè)試記錄》、《溫濕度記錄》、《壓差記錄》。