潔凈室設計在制造的過(guò)程中扮演著(zhù)十分重要的角色，它已經(jīng)成為很多藥企的標配，不僅能夠為藥品生產(chǎn)以及工作人員提供一個(gè)安全、良好、適宜的內部環(huán)境，同時(shí)還能夠避免藥品出現交叉污染的可能性。而且，我國將在2018年的7月份頒發(fā)最新的潔凈室標準，為企業(yè)提供有價(jià)值的參考信息。

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　　自從越來(lái)越多的藥企開(kāi)始執行GMP標準以后，潔凈室設計變得越來(lái)越重要，它在整個(gè)工程項目當中起著(zhù)承上啟下的作用。整個(gè)空間要確?？諝鉂崈舳饶軌蜻_到規定的級別，并可供人員在里面活動(dòng)，在這個(gè)區域的墻壁、地面以及吊頂上，要求表面光滑，做到無(wú)裂縫、無(wú)細孔、不揚塵以及容易清潔。

　　同時(shí)，潔凈室設計的燈具也要求是潔凈型，采用鑲入式設計且光通量為IP55級別，確保整個(gè)環(huán)境不容易積聚靜電，采用容易清洗和有耐腐蝕特性的材料打造而成。為了能夠達到檢測的標準，潔凈室設計時(shí)換氣口要滿(mǎn)足60次/小時(shí)的頻率，才能確保經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器的時(shí)候，讓大氣塵源的濃度符合要求。

　　既然目前有標準已經(jīng)出臺，對于潔凈室設計檢測則更有指導意義，對于不同檢測儀器校準會(huì )有更加明確的要求，儀器的進(jìn)度越高，誤差值會(huì )變小，制藥環(huán)境以及產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì )更加有保證。如果在設計的過(guò)程中，每一個(gè)標準都沒(méi)有達到要求，那么藥品的質(zhì)量就難以得到保證，患者的健康也會(huì )受到威脅。