GMP固體制劑車(chē)間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)潔凈區的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程各工序相互銜(xián)接的區域。通常該區域是否參照無(wú)菌(fungus)藥品附錄中D級潔凈區的要求設置,主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中所采用的容器及其操作。 口服
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GMP廠(chǎng)房設計的過(guò)程當中,有著(zhù)自身的一些建設要求,從現在的情況來(lái)看,比較陳舊的廠(chǎng)房,在整個(gè)設定的過(guò)程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來(lái)進(jìn)行建設,不過(guò)你根本也就不知道,整個(gè)廠(chǎng)房在設計的過(guò)程當中都要求生產(chǎn)什么樣類(lèi)型的藥品,而且在設定的過(guò)程當中,要保證他們全部都是符合相關(guān)