發(fā)布時(shí)間:2023-06-16 21:40:21 人氣:2447
大家都知道,現在gmp車(chē)間使用可以說(shuō)是非常廣泛,可以給我們帶來(lái)更加標準規范的生產(chǎn)環(huán)境,可以讓各種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)有更穩定的操作環(huán)境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現
大家都知道,現在gmp車(chē)間使用可以說(shuō)是非常廣泛,可以給我們帶來(lái)更加標準規范的生產(chǎn)環(huán)境,可以讓各種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)有更穩定的操作環(huán)境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現在gmp車(chē)間潔凈ABCD級別也是更加的規范,下面將為大家介紹這種不同級別的劃分,到底都有哪些實(shí)際的要求?
gmp車(chē)間潔凈ABCD級別的目的是為了可以滿(mǎn)足不同行業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn),那么對于a級潔凈區來(lái)說(shuō),操作的溫度大概在20℃左右,空氣相對濕度應該在50%左右,操作區的風(fēng)速需要控制在0.54米每秒,高效過(guò)濾器的檢漏,必須要滿(mǎn)足99.97%以上,噪音要控制在75分貝以下。
b級潔凈區的空氣溫度應該在24℃左右,潔凈區的相對濕度在60%以?xún)?,但是不能低?5%,房間的換氣次數要求也比較嚴格,每個(gè)小時(shí)盡量大于25次左右,壓差需要保持相對室外大于10pa。
c級潔凈區的空氣溫度在二十度到24℃左右,空氣的相對濕度在45%以上,房間的換氣次數也需要保證一個(gè)小時(shí)大于25次,這樣同一級別的不同區域氣流流向應該保持一定的壓差,高效過(guò)濾器的檢漏大于90.97%。
對于gmp車(chē)間潔凈ABCD級別的要求,d級潔凈區需要滿(mǎn)足空氣溫度為18到26攝氏度,空氣的相對濕度在45%左右,房間,況且次數每小時(shí)大于十五次即可,并且10萬(wàn)級區相對室外壓差大于10pa。