發(fā)布時(shí)間:2023-11-01 21:47:12 人氣:1277
一、喜格選址要求
1。實(shí)驗室家具均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統,保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。實(shí)驗室裝修參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。選擇環(huán)境較好的場(chǎng)所,空氣質(zhì)量標準應符合GB 3095標準的二級標準。
2.不能在易發(fā)生自然災害的地區(地震、洪水、海嘯等)建造;
3、無(wú)法在施工中修建拆除,不得在市政計劃的不明確區域內建造。
二、建設基本要求
1、干細胞庫實(shí)驗室建設與設計應與GB 19489、GB 50346、GB 50591規定相符
2。干細胞庫實(shí)驗室應包括業(yè)務(wù)區和辦公區。
1個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:樣品接收室、干細胞制備室、分配室、實(shí)驗室室、干細胞儲存室、更衣室、緩沖室、材料儲藏室、醫療廢物貯存室、消毒清洗室等。(應識別清潔和風(fēng)險水平)。
(2)辦公區包括辦公室、會(huì )議室、檔案室、監控室等。
3、設計注意
清潔區與非潔凈區完全分開(kāi)。
辦公區和實(shí)驗區的通風(fēng)系統應獨立分開(kāi);
各部門(mén)應配備防污措施,如緩沖室、空氣制動(dòng)室、傳動(dòng)窗等。
4 、人流、物流通道應獨立設置,避免混雜、交叉污染。
5.對材料和廢物設置特殊的轉移窗口,并提供消毒和滅菌的功能。
6.辦公區域和實(shí)驗區域應實(shí)際隔離,工作人員通過(guò)專(zhuān)用渠道進(jìn)入實(shí)驗區域。
7、門(mén)、窗、壓差
①潔凈室內的密閉門(mén)應朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟并加設閉門(mén)器;
優(yōu)選的是,在無(wú)窗戶(hù)的潔凈室的封閉門(mén)上設置觀(guān)察窗;
3潔凈室,潔凈區和不同等級的潔凈區之間的壓差應不小于5Pa;
④潔凈區與室外的壓差,應不小于10Pa。
8、施工材料應具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無(wú)塵、易清潔、消毒等特點(diǎn)。
9、庫內所有窗戶(hù)應為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。
10.不適宜在潔凈室安裝泳池及地漏。
三、設施系統
1、消防要求
1應符合GB50016的要求。
2干細胞庫應安裝自動(dòng)細胞煙霧報警裝置,火災疏散警示標志,緊急逃生通道和安全出口;
(三)安全出口(帶安全錘的全封閉玻璃門(mén))的設計應允許進(jìn)入儀表和設備。
2、通風(fēng)、空調
氣流應符合GB/T18883的規定,氣流應清潔、"骯臟的",使室內回流和渦流降至最低;
2實(shí)驗室空調系統應符合GB 19489的要求,具有足夠的溫濕度控制;
3100級,10000級區域一般控制溫度為20°C~24°C,相對濕度為45%~60%;
一般控制溫度18℃~28℃,相對濕度50%~65%。
3、監控系統
①對控制參數、關(guān)鍵設施設備(運行狀態(tài))進(jìn)行實(shí)時(shí)監控、記錄、存儲,
(2)控制對象:液氮系統、冷鏈系統(冰箱等)、細胞培養設備、電源系統等。
系統應能監測、記錄和存儲故障現象、發(fā)生的時(shí)間和持續時(shí)間(隨時(shí)查看記錄)。