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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          吉安GMP生產(chǎn)車(chē)間衛生要求

          發(fā)布時(shí)間:2023-01-05 07:28:28 人氣:3522

          GMP生產(chǎn)車(chē)間衛生要求

          (1)門(mén)窗,玻璃,墻壁和天花板應清潔,無(wú)灰塵,地面應平整,無(wú)水或雜物。實(shí)驗室凈化無(wú)菌試驗室-潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。建筑結構和設施整潔,設備和管道整齊排列,沒(méi)有運行,運行,滴漏現象,定期清理和維護記錄;

          (2)生產(chǎn)用工具、容器、設備按規定放置,按規程清潔;

          (3)原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類(lèi)定點(diǎn)碼放,有防塵措施,有明顯的狀態(tài)標記;

          (4)樓道、走廊、電梯間不能存放物品,保持通暢、清潔;

          (5)生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品,不在生產(chǎn)場(chǎng)所內吸煙、吃東西、睡覺(jué)、會(huì )客,不晾曬工裝。

          無(wú)塵車(chē)間也叫潔凈廠(chǎng)房、潔凈室(Clean Room)、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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