發(fā)布時間:2023-06-17 21:40:26 人氣:1206
我們中山專業(yè)做gmp車間,有多年的經(jīng)驗和案例,自然在過程中會遇到客戶問gmp認證的相關問題。首先我們做GMP車間,就會做出符合GMP認證規(guī)格的車間,這是肯定的,但具體如何才
我們中山專業(yè)做gmp車間,有多年的經(jīng)驗和案例,自然在過程中會遇到客戶問gmp認證的相關問題。首先我們做GMP車間,就會做出符合GMP認證規(guī)格的車間,這是肯定的,但具體如何才能得到GMP認證,
必須關注下面的知識:
第一:GMP是干什么的,GMP是一種良好的生產(chǎn)質量管理規(guī)范,GMP是一種規(guī)范,那他的使用范圍又是什么呢?一般應用與以下四類企業(yè)
1:食物
2:藥品
3:醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
4:生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
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第二:為什么要GMP認證呢?GMP認證一般又是對哪些行業(yè)進行認證呢?GMP認證是藥品/原料藥/輔料/醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件,一般由藥監(jiān)部門進行認證。注意:GMP認證可是市場準入條件,也就是說你沒有這個GMP認證,你就沒法銷售,企業(yè)就沒法存活,那這GMP認證可就很重要了。
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所以,各位客戶在考慮做GMP車間的時候,一定要同時考慮GMP認證的事情,必須要專業(yè)的公司,不僅在GMP車間建設方面有相關經(jīng)驗,在GMP認證方面也要有相關經(jīng)驗,因為如果GMP車間沒有按照指定的條條框框來規(guī)劃,必定是通不過GMP認證的。當然還有更加重要的一點,相關的資源,人脈資源和技術資源等等,這個大家應該是能明白的。
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