RM新时代手机版下载|首入球时间

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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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          淮南GMP潔凈度等級(jí)最新版本

          發(fā)布時(shí)間:2023-05-17 21:36:47 人氣:4189

          GMP潔凈度等級(jí)最新版本GMP潔凈度等級(jí)最新版本

          潔凈室最重要的就是潔凈等級(jí),而我們做GMP的潔凈等級(jí)更是有特殊要求,和我們普通的潔凈等級(jí)有不同的等級(jí)區(qū)分,今天我們跟大家分享GMP潔凈度等級(jí)最新版本 新版GMP潔凈度等級(jí)A、


          ? ? ? ?做潔凈室最重要的就是潔凈等級(jí),而我們做GMP的潔凈等級(jí)更是有特殊要求,和我們普通的潔凈等級(jí)有不同的等級(jí)區(qū)分,今天我們跟大家分享GMP潔凈度等級(jí)最新版本
          ? ? ? ?新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行
          中國(guó) GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無(wú)菌藥品,第三章,第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表:GMP車間空氣潔凈區(qū)分為四個(gè)等級(jí):?

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          浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)如下:

          潔凈度級(jí)別 浮游菌
          cfu/m3
          沉降菌(f90mm)
          cfu /4小時(shí)(2)
          表面微生物
          接觸(f55mm)
          cfu /碟
          5指手套
          cfu /手套
          A級(jí) <1 <1 <1 <1
          B級(jí) 10 5 5 5
          C級(jí) 100 50 25
          D級(jí) 200 100 50
          ?
          注:(1)表中各數(shù)值均為平均值。
          (2)單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí),同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。

          ? ? ?通過(guò)以上表格式的GMP潔凈度等級(jí)最新版本分享,相信大家都已經(jīng)熟悉了最新的GMP潔凈度等級(jí)了。
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