保健品無(wú)塵車(chē)間要求

　　保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無(wú)有礙食品衛生的區域，廠(chǎng)區內不應兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛生的其他產(chǎn)品和物品。廠(chǎng)區路面應平整、無(wú)積水、易于清潔；廠(chǎng)區應適當綠化，無(wú)泥土裸露地面。生產(chǎn)區域應與生活區域隔離。廠(chǎng)區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場(chǎng)等應遠離生產(chǎn)區域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場(chǎng)地應遠離生產(chǎn)車(chē)間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時(shí)清運出廠(chǎng)，暫存過(guò)程中不應對廠(chǎng)區環(huán)境造成污染。

　　保健品無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房設計：

　　a）廠(chǎng)房應結構合理，牢固且維修良好，其面積應與生產(chǎn)能力相適應；應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲(chóng)以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設施。

　　b）應按照生產(chǎn)工藝和衛生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產(chǎn)區、10萬(wàn)級潔凈區；10萬(wàn)級潔凈區應安裝具有過(guò)濾裝置的相應的凈化空調設施。凈化級別應滿(mǎn)足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應采用10萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房。潔凈廠(chǎng)房的設計和安裝應符合GBJ73的要求，廠(chǎng)房潔凈級別及換氣次數。

　　保健品無(wú)塵車(chē)間布局

　　車(chē)間面積應與生產(chǎn)能力相適應，生產(chǎn)設施及設備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車(chē)間的通道應分開(kāi)。

　　保健品無(wú)塵車(chē)間基礎設施

　　a）車(chē)間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無(wú)毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結露和冷凝水滴落。

　　b）車(chē)間的門(mén)窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結構嚴密，必要部位應有防蚊蟲(chóng)設施；內窗臺應有傾斜度或采用無(wú)窗臺結構。

　　c）應設置與車(chē)間相連的更衣室、衛生間，必要時(shí)設淋浴室；其面積和設施能夠滿(mǎn)足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生，門(mén)窗不得直接開(kāi)向車(chē)間，不得對生產(chǎn)車(chē)間的衛生構成污染。

　　d）衛生間內應設有洗手、消毒設施；便池均應設置獨立的沖水裝置；應設置排氣通風(fēng)設施和防蚊蠅蟲(chóng)設施。

　　e）車(chē)間入口處和車(chē)間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施（必要時(shí)），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，生產(chǎn)含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪原料時(shí)宜供應熱水洗手。

　　保健品無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)設施

　　a）車(chē)間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學(xué)性質(zhì)穩定、無(wú)毒、無(wú)味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據生產(chǎn)工藝需要，如果確需使用竹木器具，應制定防止產(chǎn)生危害的控制措施。

　　b）車(chē)間內應設置清洗生產(chǎn)場(chǎng)地、設備以及工器具用的移動(dòng)水源，加工原料中含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪時(shí)應有熱水供應。車(chē)間內移動(dòng)水源的軟質(zhì)水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。

　　d）廢棄物容器應選用適合的材料制作，需加蓋的應配置非手工開(kāi)啟的蓋。

　　e）內包裝封口處應設有非手動(dòng)式的洗手消毒設施。

　　燈具及照明

　　車(chē)間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿(mǎn)足操作要求。

　　溫濕度控制

　　需要時(shí)，應控制車(chē)間的溫濕度，按照設定的要求進(jìn)行控制。

　　排水

　　車(chē)間內應有暢通的排水系統，水流應從高潔凈區域流向一般生產(chǎn)區；排水溝底部為圓弧形，應有適當的坡度。

　　通風(fēng)

　　潔凈區應安裝具有過(guò)濾裝置的相應的凈化空氣調節設施，空氣清潔。車(chē)間內空氣應由潔凈區向一般生產(chǎn)區流動(dòng)，換氣次數每小時(shí)不低于15次。