發(fā)布時(shí)間:2023-06-25 21:41:38 人氣:1392
???規定無(wú)塵室潔凈區的控制指標和檢測方法,有效的控制十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級潔凈區環(huán)境的潔凈度,滿(mǎn)足生產(chǎn)環(huán)境的要求。
2 范圍
???本規程適用本公司十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級潔凈區環(huán)境的潔凈度檢驗。
3 檢驗方法
3.1 檢驗項目
???溫度、濕度、壓差、風(fēng)速(換氣次數)、塵埃粒子數、菌落數
3.2 溫度、濕度
3.2.1 要求
???十萬(wàn)級/三十萬(wàn)級潔凈區溫度(18-26)℃,相對濕度(45-65)%
3.2.2 儀器與設備
???溫濕度計
3.2.3 操作方法
???目測溫濕度計。
3.2.4 測定頻次?
1次/班。
3.3 靜壓差
3.3.1 要求
潔凈室與室外壓差≥10Pa,潔凈室與非潔凈室≥5Pa不同級別潔凈室之間≥5Pa。
3.3.2 儀器與設備:補償式微壓計
3.3.3 操作方法
???用補償式微壓計測試各室的靜壓力,由兩室靜壓力之差,為靜壓差。
3.3.4 測定頻次:1次/月
3.4 換氣次數
3.4.1 要求
???十萬(wàn)級潔凈區換氣次數>15次
三十萬(wàn)級潔凈區換氣次數>12次
3.4.2 儀器與設備:熱球式電風(fēng)速計。
3.4.3 操作方法距風(fēng)口下25cm處測量
3.4.3.1 用風(fēng)速計風(fēng)速,采樣點(diǎn)為風(fēng)口的四個(gè)頂角及中心位置(不少于5點(diǎn))。計算5個(gè)點(diǎn)風(fēng)速平均值。為一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)速。
3.4.3.2 換算公式:
??????????????????∑(高效風(fēng)口風(fēng)速×高效風(fēng)口面積)
????換氣次數=?──────────────────
??????????????????????????????被測間體積
3.4.4 測定頻次:1次/月
3.5 塵埃粒子數
3.5.1 要求
十萬(wàn)級潔凈區塵埃粒子數:?≥0.5μm:≤3500個(gè)/L
?????????????????????????≥5.0μm:≤20個(gè)/L
三十萬(wàn)級潔凈區塵埃粒子數:≥0.5μm:≤10500個(gè)/L
≥5.0μm:≤60個(gè)/L
3.5.2 儀器與設備:塵埃粒子計數儀
3.5.3 采樣點(diǎn)
根據面積,要求最少采樣點(diǎn)見(jiàn)下表:
面積,(m2) |
潔凈度級別 |
||
10000 |
100000 |
300000 |
|
≤10 ≥10~<20 ≥20~<40 ≥40~<100 ≥100~<200 ≥200~<400 ≥400~<1000 ≥1000~<2000 ≥2000 |
2 2 2 4 10 20 40 100 200 |
2 2 2 2 3 6 13 32 63 |
|
3.5.4 操作方法
用塵埃粒子計數儀在高度1米水平面上的位置采樣,每層采樣點(diǎn)不少于5點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)采樣次數不少于5次。采樣點(diǎn)見(jiàn)附件1。??
3.5.5 換算公式
?????????????5次測量數的總和
塵埃粒子數=?─────────
???????????????????5
3.5.6 測定頻次 :1次/季
3.6 菌落數
3.6.1 要求
??浮游菌?十萬(wàn)級潔凈區含菌濃度≤500個(gè)/m3
??沉降菌?十萬(wàn)級潔凈區含菌濃度≤10個(gè)/皿
??????????三十萬(wàn)級潔凈區含菌濃度≤15個(gè)/皿
3.6.2 檢測方法
按《微生物檢驗規范》的規定進(jìn)行。
3.6.5 測定頻次:浮游菌?1次/季;沉降菌?1次/周
4 測定條件
4.1 當新潔凈區投入使用前,進(jìn)行一次靜態(tài)環(huán)境監測,監測時(shí),潔凈區內所有物品均應到位,檢測區內只留檢測人員,檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格應重新對凈化系統進(jìn)行檢查,查找原因,進(jìn)行整改后,再進(jìn)行檢測,合格后方可投入使用,否則不得進(jìn)入生產(chǎn)。
4.2 所有在用潔凈區,按本規程的要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測,檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格由技術(shù)品質(zhì)部告知生產(chǎn)部,通知超標車(chē)間停產(chǎn),由生產(chǎn)部、技術(shù)品質(zhì)部、生產(chǎn)車(chē)間組織人員查找原因,進(jìn)行整改后,再進(jìn)行檢測,合格后方可投入使用。
附件1?塵埃粒子檢測點(diǎn)
附件2?沉降菌檢測點(diǎn)
附件3?浮游菌檢測點(diǎn)
原文