GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理無(wú)菌(fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間,無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí),超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃,濕度保持在45%~60%[1],此設(shè)置不僅滿(mǎn)足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物(Micro-Organism)的生存。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間.
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我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí),接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專(zhuān)科的手術(shù)往往需要配置專(zhuān)門(mén)的設(shè)備及器械,因此,專(zhuān)科手術(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。無(wú)菌