GMP廠(chǎng)房設計的過(guò)程當中，有著(zhù)自身的一些建設要求，從現在的情況來(lái)看，比較陳舊的廠(chǎng)房，在整個(gè)設定的過(guò)程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設施都是要重新來(lái)進(jìn)行建設，不過(guò)你根本也就不知道，整個(gè)廠(chǎng)房在設計的過(guò)程當中都要求生產(chǎn)什么樣類(lèi)型的藥品，而且在設定的過(guò)程當中，要保證他們全部都是符合相關(guān)規范的，具體還是可以參照一系列的生產(chǎn)管理規范的條件，那么，GMP廠(chǎng)房設計都有哪些基本要求？

1、GMP廠(chǎng)房設計的過(guò)程當中，要保證整個(gè)廠(chǎng)區的周?chē)鷽](méi)有任何明顯的污染，整個(gè)廠(chǎng)區里面的衛生，應該做好相關(guān)的清潔工作，而且他們的綠化同樣也是非常不錯的，盡量做到?jīng)]有任何綠化的東西暴露在地面上，整個(gè)廠(chǎng)房在世界建筑的過(guò)程當中要保證地面的清潔性。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等）潔凈度不同要求而不同。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。

2.在設計GMP工廠(chǎng)的過(guò)程中，有必要確保該區域有足夠的工廠(chǎng)進(jìn)行綜合生產(chǎn)或質(zhì)量檢驗，甚至在檢驗過(guò)程中，確保所有水電加熱設備比較好。并且應保證在同一生產(chǎn)區域或各種生產(chǎn)區域的不同生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)沒(méi)有任何障礙或沒(méi)有任何污染。

3、GMP廠(chǎng)房設計同樣也要按照相關(guān)的工藝或者質(zhì)量，對整個(gè)生產(chǎn)區域進(jìn)行全面的劃分，一般來(lái)說(shuō)，他們的劃分等級將分為各種不同的級別，而且潔凈區域要保證正壓力。

凈化車(chē)間 GMP車(chē)間 潔凈車(chē)間