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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          福建GMP潔凈車(chē)間最新設計要求

          發(fā)布時(shí)間:2023-01-03 07:28:30 人氣:5669


          GMP潔凈車(chē)間適用范圍:
          《GMP設計標準》與《潔凈廠(chǎng)房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)醫療器械等醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠(chǎng)房的設計,而《潔凈廠(chǎng)房設計規范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭毛、菌(fungus)毛為控制(control)對象的生物潔凈室"
          GMP潔凈車(chē)間設計時(shí)選址要求:
          一、藥品生產(chǎn)(Produce)工廠(chǎng)的廠(chǎng)址選擇,應根據下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定
          1.應在大氣含塵、含菌(fungus)濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)(Character)量無(wú)有害因素(factor),衛生條件較好的區域。
          2.應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵(形態(tài):固體微粒)和有害氣體的工廠(chǎng)(如化工廠(chǎng)、染料廠(chǎng)及屠宰廠(chǎng)等)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音(分貝(dB))干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區,則應位于其最大頻率(frequency)風(fēng)向上風(fēng)側,或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。
          3.排水良好,應無(wú)洪水淹沒(méi)危險。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現空間環(huán)境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑,即可以買(mǎi)一臺設備,適于標準化食用菌廠(chǎng)和栽培戶(hù)冷卻室、接種室、菇房消毒。
          4.目前和可預見(jiàn)的市政區域規劃,不會(huì )使廠(chǎng)址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)(Character)量的影響。
          5.水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠(chǎng)燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,食品加工車(chē)間降溫,皮革加工,化工電子,學(xué)校,金屬鑄造車(chē)間降溫。食用菌養殖棚,養殖場(chǎng),種植場(chǎng)降溫,增溫。烘焙車(chē)間降溫除濕等。食用菌凈化車(chē)間工作原理為當控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現空氣與水的分離。

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