發(fā)布時(shí)間:2023-10-28 21:45:27 人氣:903
由于無(wú)塵房間后部的潔凈度與生產(chǎn)區域的潔凈度是一致的,因此必須對兩個(gè)區域之間的壓差進(jìn)行監測,以便在兩個(gè)房間和其他區域之間設置壓差計。實(shí)驗室凈化參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等)潔凈度不同要求而不同。凈化實(shí)驗室均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。此外,根據清潔區與不潔凈區之間的壓差必須大于10 Pa的要求,該區域與修整前截面的壓差應大于10 Pa。
潔凈室凈化項目的完成驗收是在每個(gè)分支的單機測試之后進(jìn)行的,并且在沒(méi)有生產(chǎn)負載系統的情況下進(jìn)行測試的自檢。完成驗收是對各分支項目的單機測試和無(wú)生產(chǎn)負荷系統測試的驗證,凈化項目的性能參數檢測和調試,各分支的檢驗質(zhì)量檢驗,功能檢測和調試根據要求。
1,凈化項目的竣工驗收合格,經(jīng)核準后,按要求進(jìn)行功能驗收。功能驗收在“靜態(tài)”中測試。主要測試內容如下:
1、檢測空氣潔凈度等級;
2,生產(chǎn)過(guò)程有要求,還應進(jìn)行微生物檢測或化學(xué)污染物檢測或特殊表面清潔度檢測;
3.清潔區域溫度和相對濕度的穩定性試驗;
4、檢測自?xún)魰r(shí)間;
5.測試潔凈室(區域)的接近度,測量照度,測量噪聲水平,測量潔凈室(區域)的接近度,測量照度,測量噪聲水平,測量潔凈室的接近度。
6.確認并記錄需要時(shí)的氣流形式和換氣次數;
7.待測試的其他項目。
(二)建設工程竣工驗收完成后,應當仔細核對竣工驗收數據,一般包括下列文件和記錄:
1.繪制審查記錄,設計變更通知和竣工圖紙;
2、各分部工程的主要設備、材料和儀器儀表的出廠(chǎng)合格證明及進(jìn)場(chǎng)檢驗報告;
3.各分廠(chǎng)工程單機設備、系統安裝及檢驗記錄;
4.每個(gè)分支的單機測試操作記錄;
5.每個(gè)分支項目和系統的空載試運行和調試記錄;
6、各類(lèi)管道的試驗和檢驗記錄;
7.各分公司項目安全設施的檢查和調試記錄;
8、各分部工程質(zhì)量驗收記錄。
3.凈化工程使用驗收后,應當編制使用驗收報告,其主要內容如下:
1.凈化項目中各種設施的開(kāi)放狀況說(shuō)明;
2、測試的潔凈室(區)人員及其活動(dòng)情況的描述;
3.記錄和分析子項目測試(包括測試點(diǎn)的位置、坐標等);
4.測試儀器的有效驗證證書(shū);
5.簽發(fā)接受和結論。