發(fā)布時(shí)間:2023-11-01 21:47:12 人氣:3028
一、喜格選址要求
1。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過(guò)采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。選擇環(huán)境較好的場(chǎng)所,空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合GB 3095標(biāo)準(zhǔn)的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
2.不能在易發(fā)生自然災(zāi)害的地區(qū)(地震、洪水、海嘯等)建造;
3、無(wú)法在施工中修建拆除,不得在市政計(jì)劃的不明確區(qū)域內(nèi)建造。
二、建設(shè)基本要求
1、干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)計(jì)應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符
2。干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)和辦公區(qū)。
1個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:樣品接收室、干細(xì)胞制備室、分配室、實(shí)驗(yàn)室室、干細(xì)胞儲(chǔ)存室、更衣室、緩沖室、材料儲(chǔ)藏室、醫(yī)療廢物貯存室、消毒清洗室等。(應(yīng)識(shí)別清潔和風(fēng)險(xiǎn)水平)。
(2)辦公區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、檔案室、監(jiān)控室等。
3、設(shè)計(jì)注意
清潔區(qū)與非潔凈區(qū)完全分開(kāi)。
辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開(kāi);
各部門(mén)應(yīng)配備防污措施,如緩沖室、空氣制動(dòng)室、傳動(dòng)窗等。
4 、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,避免混雜、交叉污染。
5.對(duì)材料和廢物設(shè)置特殊的轉(zhuǎn)移窗口,并提供消毒和滅菌的功能。
6.辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)實(shí)際隔離,工作人員通過(guò)專(zhuān)用渠道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。
7、門(mén)、窗、壓差
①潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟并加設(shè)閉門(mén)器;
優(yōu)選的是,在無(wú)窗戶(hù)的潔凈室的封閉門(mén)上設(shè)置觀(guān)察窗;
3潔凈室,潔凈區(qū)和不同等級(jí)的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa;
④潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。
8、施工材料應(yīng)具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無(wú)塵、易清潔、消毒等特點(diǎn)。
9、庫(kù)內(nèi)所有窗戶(hù)應(yīng)為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。
10.不適宜在潔凈室安裝泳池及地漏。
三、設(shè)施系統(tǒng)
1、消防要求
1應(yīng)符合GB50016的要求。
2干細(xì)胞庫(kù)應(yīng)安裝自動(dòng)細(xì)胞煙霧報(bào)警裝置,火災(zāi)疏散警示標(biāo)志,緊急逃生通道和安全出口;
(三)安全出口(帶安全錘的全封閉玻璃門(mén))的設(shè)計(jì)應(yīng)允許進(jìn)入儀表和設(shè)備。
2、通風(fēng)、空調(diào)
氣流應(yīng)符合GB/T18883的規(guī)定,氣流應(yīng)清潔、"骯臟的",使室內(nèi)回流和渦流降至最低;
2實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的要求,具有足夠的溫濕度控制;
3100級(jí),10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20°C~24°C,相對(duì)濕度為45%~60%;
一般控制溫度18℃~28℃,相對(duì)濕度50%~65%。
3、監(jiān)控系統(tǒng)
①對(duì)控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備(運(yùn)行狀態(tài))進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄、存儲(chǔ),
(2)控制對(duì)象:液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)(冰箱等)、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、電源系統(tǒng)等。
系統(tǒng)應(yīng)能監(jiān)測(cè)、記錄和存儲(chǔ)故障現(xiàn)象、發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)時(shí)間(隨時(shí)查看記錄)。