發(fā)布時(shí)間:2023-05-16 21:36:46 人氣:4026
我們中山專業(yè)做gmp車間,有多年的經(jīng)驗(yàn)和案例,自然在過(guò)程中會(huì)遇到客戶問(wèn)gmp認(rèn)證的相關(guān)問(wèn)題。首先我們做GMP車間,就會(huì)做出符合GMP認(rèn)證規(guī)格的車間,這是肯定的,但具體如何才
我們中山專業(yè)做gmp車間,有多年的經(jīng)驗(yàn)和案例,自然在過(guò)程中會(huì)遇到客戶問(wèn)gmp認(rèn)證的相關(guān)問(wèn)題。首先我們做GMP車間,就會(huì)做出符合GMP認(rèn)證規(guī)格的車間,這是肯定的,但具體如何才能得到GMP認(rèn)證,
必須關(guān)注下面的知識(shí):
第一:GMP是干什么的,GMP是一種良好的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP是一種規(guī)范,那他的使用范圍又是什么呢?一般應(yīng)用與以下四類企業(yè)
1:食物
2:藥品
3:醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
4:生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
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第二:為什么要GMP認(rèn)證呢?GMP認(rèn)證一般又是對(duì)哪些行業(yè)進(jìn)行認(rèn)證呢?GMP認(rèn)證是藥品/原料藥/輔料/醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,一般由藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證。注意:GMP認(rèn)證可是市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,也就是說(shuō)你沒(méi)有這個(gè)GMP認(rèn)證,你就沒(méi)法銷售,企業(yè)就沒(méi)法存活,那這GMP認(rèn)證可就很重要了。
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所以,各位客戶在考慮做GMP車間的時(shí)候,一定要同時(shí)考慮GMP認(rèn)證的事情,必須要專業(yè)的公司,不僅在GMP車間建設(shè)方面有相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在GMP認(rèn)證方面也要有相關(guān)經(jīng)驗(yàn),因?yàn)槿绻鸊MP車間沒(méi)有按照指定的條條框框來(lái)規(guī)劃,必定是通不過(guò)GMP認(rèn)證的。當(dāng)然還有更加重要的一點(diǎn),相關(guān)的資源,人脈資源和技術(shù)資源等等,這個(gè)大家應(yīng)該是能明白的。
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