伴隨著(zhù)國家對于醫用凈化方面的關(guān)注，《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則》與《無(wú)菌和植入醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規范》于近幾年相繼被頒布與實(shí)施，這無(wú)疑是對現代化醫用器械凈化工程建設等方面提出了更高的要求。為此，各大醫用器械生產(chǎn)廠(chǎng)商必須做好自我潔凈化凈化，提升醫用器械凈化的整體水準。

　　根據《無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范》之中的相關(guān)條例要求，無(wú)菌醫療器械器具生產(chǎn)必須根據器械實(shí)際使用潔凈度級別的需求對應的設置生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的級別。那么接下來(lái)，濟南醫用工程的小編就根據醫用器械凈化工程建設的相關(guān)知識來(lái)跟大家談一談醫用器械凈化潔凈生產(chǎn)室的布局究竟到底都有哪些具體要求吧!

　　1、整體必須按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往復。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員凈化室、物料凈化室等;

　　2、除需要配備產(chǎn)品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔凈車(chē)間的面積應在保證基本要求的前提下，與生產(chǎn)所需整體規模相適應;

　　3、按空氣潔凈度級別，車(chē)間應該是以從內向外，由高到低進(jìn)行布局的。不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施，而且物料的傳送必須要通過(guò)雙層傳遞窗進(jìn)行輸送;

　　5、醫用器械凈化潔凈室內沒(méi)人的情況下，新鮮空氣不應小于40立方米/h，而且潔凈室人均面積不應少于4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區域的絕對潔凈;

　　6、回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向，應予以標明。

　　濟南醫用工程有限公司，作為一支服務(wù)于山東凈化的重要力量，在醫用凈化設備研發(fā)與建設方面擁有著(zhù)相當雄厚的技術(shù)實(shí)力和施工經(jīng)驗，始終是從事于醫用凈化、射線(xiàn)防護、實(shí)驗室凈化等工程設計、研發(fā)、施工與安裝的領(lǐng)導性企業(yè)，曾榮獲ISO環(huán)境管理體系與ISO質(zhì)量管理體系雙料認證，是國內企業(yè)真正信得過(guò)的專(zhuān)業(yè)凈化工程實(shí)施者!