發(fā)布時(shí)間:2023-12-29 21:47:47 人氣:1960
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。凈化實(shí)驗室均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室凈化參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇,為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度,對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn),對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。潔凈實(shí)驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術(shù)間、無(wú)菌準備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^域等)潔凈度不同要求而不同。
化妝品生產(chǎn)過(guò)程粉塵或有害、易燃、易爆原材料產(chǎn)品的使用必須使用單獨的生產(chǎn)車(chē)間。
生產(chǎn),填充,包裝總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高度不得小于2.5米。
生產(chǎn)車(chē)間地面應平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不透水,便于清潔消毒。作業(yè)區地面應保持坡度,不得積水,并應在較低位置設置干凈的地漏。
空氣凈化裝置的進(jìn)氣口應遠離出風(fēng)口,進(jìn)氣口距地面不少于2米,附近不得有污染源。紫外線(xiàn)消毒燈的強度不得小于每平方厘米70微米,并按30W/10m2的設置在離地面2.0m的高度。
生產(chǎn)車(chē)間空氣中的細菌總數不得超過(guò)1000 / m3。
含有細菌的空氣在化妝品的制造,站立,填充和包裝過(guò)程中容易對產(chǎn)品造成二次污染。根據新的“化妝品制造商衛生規范”:生產(chǎn)車(chē)間空氣中的細菌總數不得超過(guò)1000 / m3,同時(shí),半成品儲藏室,灌裝室,清潔容器儲藏室,更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化?;蚩諝庀驹O施。