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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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          包頭凈化廠家淺析醫(yī)藥凈化與電子凈化間的不同

          發(fā)布時(shí)間:2023-06-06 21:38:03 人氣:3047


          醫(yī)藥廠房清潔室要害技巧重要在于把持塵埃跟微生物,作為沾染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房清潔室環(huán)境把持的重中之重。醫(yī)藥廠房清潔區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的沾染物質(zhì),可能直接沾染藥品,卻絕不影響清潔度檢測(cè),所以咱們說GMP須要空氣沾染技巧,而空氣沾染技巧不代表GMP!清潔度等級(jí)不實(shí)用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、噴射性跟生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝跟進(jìn)程,不理解造成沾染的起因跟沾染物質(zhì)積聚的場(chǎng)合,不控制清除沾染物質(zhì)的方法跟評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)為清潔度滿意請(qǐng)求的清潔室就能生產(chǎn)出高品質(zhì)藥品是GMP意識(shí)上的一大誤區(qū)。
          經(jīng)過對(duì)多家醫(yī)藥廠房(已投產(chǎn))清潔區(qū)環(huán)境情況的考察理解,GMP技巧改革醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況
          (一)正因?yàn)榇嬖谥饔^意識(shí)上的誤區(qū),在沾染把持進(jìn)程中的清潔技巧利用不利,終極呈現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改革后,藥品德量并未明顯進(jìn)步。
          醫(yī)藥清潔生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、裝置,生產(chǎn)用原輔物料、包裝資料品質(zhì)、人凈物凈設(shè)施把持程序履行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品德量。凈化工程一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級(jí)差別也較大。
          經(jīng)過剖析認(rèn)為施工方面影響產(chǎn)品德量的起因是進(jìn)程把持環(huán)節(jié)有問題,在裝置施工進(jìn)程中留有隱患,有如下具體表示

           ?、僬慈究照{(diào)體系風(fēng)道內(nèi)壁不清潔、連接不周到、漏風(fēng)率過大;

           ?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不周到,清潔室與技巧夾層(吊頂)的密封辦法不當(dāng)、密閉門不密閉;

           ?、垩b潢型材及工藝管線在清潔室形成了逝世角、積塵;

           ?、軅€(gè)別位置未依照設(shè)計(jì)請(qǐng)求施工,無奈滿意相干請(qǐng)求劃定;

           ?、菟妹芊饽z品質(zhì)不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

           ?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

           ?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;

           ?、囡L(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成沾染;

           ?、崤潘w系裝置品質(zhì)不過關(guān)、管架、附件易積塵;

            ⑩清潔室壓差整定不及格,未能滿意生產(chǎn)工藝請(qǐng)求。
          所以,針對(duì)每個(gè)專業(yè)裝置工程公司,清潔室工程施工無論清潔度的高還是低,都必須為藥廠作好工程局部對(duì)沾染源進(jìn)入前的進(jìn)程把持。
          (二)大多數(shù)藥廠清潔室HVAC體系節(jié)能后果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)本錢。
          比方有些藥廠沾染車間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試清潔度時(shí),勉強(qiáng)及格,在動(dòng)態(tài)測(cè)試(生產(chǎn))前提下,清潔度不幻想;所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況(如此換氣次數(shù)即達(dá)到絕對(duì)最大值),以使室內(nèi)清潔度達(dá)到請(qǐng)求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)本錢。
          有的藥廠投資人為節(jié)儉初投資而擅自降落設(shè)計(jì)請(qǐng)求的前提,購買價(jià)格絕對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)跟藥機(jī),這些看似廉價(jià)的設(shè)備效力低,靜靜的把能量白白消耗掉,使投資人得失相當(dāng)。
          有些工藝設(shè)備運(yùn)行時(shí)排風(fēng)量穩(wěn)定大,而不采取變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來實(shí)現(xiàn)節(jié)能;更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。凈化設(shè)備能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染源、空氣污染物【室內(nèi)生物性污染。主要包括細(xì)菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機(jī)成分等),有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品,目前以清除室內(nèi)空氣污染的家用和工業(yè)凈化設(shè)備為主。凈化等級(jí)塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù),500,≥5μm塵粒數(shù)0,微生物最大允許數(shù)浮游菌/立方米5,沉降菌/皿1。


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